为进一步加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,近日,国家食品药品监管局发出通知,2010年8月30日至9月10日,将组织多个检查调研组就药品经营企业换证和药品分类管理工作等内容在全国范围内组织开展检查调研工作。
根据通知要求,检查调研的内容包括:一是检查各省《药品经营许可证》换证工作情况,了解各省药品经营企业基本情况;二是检查各省《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》执行情况;三是检查各省药品分类管理工作开展情况;四是检查药品经营企业电子监管工作开展情况,经营企业电子监管码使用情况;五是检查各省《关于印发2010年药品生产和经营监管工作计划的通知》有关经营监管部分的执行情况,了解市县药监部门落实工作计划的情况;六是按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》的要求,调研各省“药品经营企业数据收集端”使用情况;七是调研各省药品零售连锁企业现状及监管情况;八是调研各省药品零售企业执业药师配备和使用情况;九是调研各省药品安全示范县工作开展情况,有无突出经验或做法。
检查调研组将采取听取工作汇报、召开座谈会及现场检查等方式,听取各省局关于检查主要内容的情况汇报,听取企业对药品经营监管工作的意见和建议,不断改进和提高监管工作水平。
近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致......
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)......
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品......
9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;......
日前,安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照,这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照,标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段,开启......
经国家药监局批准,7月14日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》(以下简称《规范》),自8月1日起实施。《规范》落实《国务院办公厅关......
7月8日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见,提交意见截止日期:请于2025年8月7日前......
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局:你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批......