复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场

　　去年的“魏则西”事件，对大众进行了一次免疫细胞治疗法的普及。虽然该项技术尚不成熟，但是不能阻挡医药企业在这方面的布局。2017年1月10日晚，复星医药宣布与KP EU C.V.（以下简称“Kite”）成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。

　　复星医药公告称，全资子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）与Kite签订《中外合作经营合同》等，复星医药产业拟投资不超过等值8，000万美元（包括但不限于投资款及股东贷款）与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司。新公司的注册资本为4，000万美元，其中：复星医药产业拟以等值于2，000万美元的人民币现金认缴新公司注册资本，占新公司注册资本的50%；Kite拟以其相关产品和专有技术项下的独占商业使用权作价2，000万美元认缴新公司注册资本，占新公司注册资本的50%。

　　新公司设立和《技术许可协议》签署后，新公司将获得Kite就其研发的KTE-C19（一种向自体T细胞转导靶向人CD19的嵌合抗原受体用以治疗B细胞淋巴瘤及白血病的细胞治疗产品）于中国的商业化权利以及后续产品（即KITE-439及KITE-718）授权许可的优先选择权；新公司将根据KTE-C19的研发进展及市场情况向Kite支付3，500万美元的里程碑付款；新公司就后续产品（即KITE-439及KITE-718）将支付给Kite的全部费用（包括许可费以及全部里程碑付款，不包括销售提成）预计为14，000万美元。

　　目前，首个许可的产品KTE-C19已由Kite Pharma， Inc.（以下简称“Kite Pharma”）向美国食品药品监督管理局（即美国FDA）递交了T细胞免疫疗法KTE-C19的滚动新药申请，用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者；后续产品目前尚处于临床前研发阶段。

　　Kite Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要致力于研究、开发新的癌症免疫治疗产品。Kite Pharma与多家科研及临床机构形成长期战略合作，具有全球领先的肿瘤免疫细胞治疗产品研发能力；其主要产品包括表达嵌合抗原受体或T细胞受体的T细胞治疗产品Kite Pharma于美国纳斯达克证券交易所上市。

　　Kite Pharma在T细胞免疫治疗领域的研发处于全球领先，复星医药具有丰富的药品制造与研发经验，并在肿瘤治疗领域拥有多项在研产品。通过本次投资，可利用双方资源优势共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台，充分发挥本集团的行业经验及运营能力以及Kite Pharma全球领先的T细胞治疗产品研发能力，共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的T细胞免疫治疗产品。

　　不过，T细胞免疫疗法相关产品的研发在癌症治疗领域处于前沿，目前全球范围内T细胞免疫疗法相关产品均尚处于临床试验阶段，相关技术和产品均存在不确定性。