奶粉配方注册制细则被指已定稿将发布

　　18日，小食代在上海举行的一个研讨峰会上获悉，有“最严奶粉配方注册制细则”之称的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》已经定稿，或将在近期内正式公布。

　　在上述“第二届Alpha乳清蛋白高端研讨峰会”上，有熟悉相关法律法规的专家首次对“科学性、安全性依据”、“明显差异”等新政“命门”进行了探究。来自技术方面的专家还现场分享了婴幼儿配方奶粉行业未来在配方上的新趋势。

　　上千配方被淘汰

　　食品科学与工程专业、食品质量安全管理专业教授、原黑龙江省食品药品监督管理局常务副局长张守文在会上表示，我国实施奶粉配方注册制之后，国外大型代工企业将受到影响，并将改变国际奶粉生产格局和贸易规则。

　　“婴幼儿乳粉配方、品牌数量将大大减少，约1000个乳粉配方被淘汰。”张守文说。

　　他指出，新政不仅对企业注册资质和门槛提出了更高要求，对产品配方数量限定更严，同时对产品配方的科学性要求也更加严格。详细来讲，“新政要求配方能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需求、配方应当尽可能模拟母乳、产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异”。

　　如果配方不能体现差异性，不是所有企业都可以拿到三个系列。中外宝宝的饮食、生活环境存在很大差异，需要的营养素也并不完全相同，“国外婴幼儿奶粉配方的差异性也要符合中国宝宝的营养需求”。

　　新政“命门”

　　张守文还就“科学性、安全性依据”发表了看法。

　　他认为，依据可为：1、试验资料：为婴幼儿喂养试验资料或针对性动物试验资料；2、相关国内外法规标准：包括与申报配方相关的国内外相关法规和标准以及研究资料；3、营养指南或专著：应为国内外权威医学、营养学机构或学会、协会等所发布的营养指南或专著；4、营养数据资料：应具有代表性；5、研究文献：应权威、充分并且直接相关，临床研究文献涉及的受试人群应与配方设计的目标人群一致，临床试验研究结果支持喂养效果；6、长期上市食用历史资料：应为5年以上跟踪评价资料，并且未出现过群体性不适反应。

　　他对“科学证实”的解读是：1、要与母乳数据的比对；2、婴幼儿喂养试验，针对性动物试验或有关文献；3、其他研究文献。

　　而对企业普遍关注的配方应具有“明显差异”，张守文进一步指出是：1、产品配方及其差异性的基础为母乳研究情况；2、产品配方主要原料所提供的宏量营养素，如蛋白质、脂类、碳水化合物组分有明显差异；3、可选择性成分营养特性的选择具有明显差异性。