如何设计单克隆抗体的纯化生产工艺

现代单抗药物的产业的发展，伴随着细胞培养表达量的提高，带来后期纯化的压力不断增加，如何在下游工艺开发的早期能关注的到整个生产工艺的需求，理解提高亲和步骤的生产效率的含义，从哪些方面考虑亲和填料的筛选从而得到最佳的性价比生产投入？面对中试放大后更加复杂的料液，如何开发出更稳定的精细纯化工艺，在满足高分辨率同时维持高的动态载量。如何用DoE等工具来优化这些步骤，寻找工艺空间，快速拿到最优的工艺参数。