发布时间:2022-11-11 10:03 原文链接: 安图生物呼吸道分子检测产品再获新证!

  近日,安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

  流感疫情有“抬头”趋势

  11月1日,在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上,多位专家在会上提醒,应格外关注今年冬天的呼吸道传染病疫情。中国工程院院士钟南山表示,全球仍然面临着新冠疫情和流感疫情叠加流行的风险,特别是今年冬季。中国科学院院士董晨表示,目前全球仍面临较高的流感和新冠肺炎等呼吸道传染病叠加流行的风险,呼吸道传染病的防控任重而道远。

  流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,每年的秋冬季进入流行高峰。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。据世界卫生组织监测数据显示,今年以来全球流感发病数大幅上升,报告病例数较过去两年明显增多。

  提高病原学检出率势在必行

  由于呼吸道感染的临床表现无特异性,因此临床早期诊断是非常关键的。但呼吸道感染较为复杂,多表现为病原体混合感染,症状和流行特点较为相似,传统手段无法精准检测。核酸检测以其灵敏度高、特异性强、时效性好等优势,可快速鉴别诊断病原体,对于辅助临床用药具有重要的意义。

  可搭载安图生物全自动化核酸检测平台实现随到随检

  安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统,实现随到随检,能够快速明确病原体,指导临床个性化用药。

  全自动检测,操作简便,提高生物安全。

  随到随测,检测灵活。

  缩短TAT时间,检测时长约100min。

  多项目自由组合方案,1管样本,可随意组合检测多种病原体。

  配备急诊模式,适合门急诊检测。

  2~8℃保存,易于储存与运输。

  目前,安图生物已获注册证的呼吸道检测产品:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可搭载全自动核酸检测平台,是呼吸道分子检测的新利器。

  未来,安图生物还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品,为临床提供更全面、更快速、更精准的呼吸道病原体解决方案,助力呼吸道疾病的防控和诊疗。

相关文章

安图生物质谱Autofms系列第1000台下线及AutofT系列上市

近日,安图生物在微生物质谱检测领域捷报频传。随着微生物质谱Autofms系列第1000台设备在生产线上正式下线的同时,全新一代微生物质谱检测系统AutofT系列也全面推向市场。2018年4月28日,安......

安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证

近期,安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统(型号:AutofTX8、AutofTCX)、液相色谱串联质谱检测系统(型号:AutoChro......

安图生物投资人科生物,聚焦肿瘤基因检测前沿

郑州安图生物工程股份有限公司新增对外投资,被投资方为人科(北京)生物技术有限公司,认购新增股本40万元,占比人科总股本9.09%。公开信息显示,人科生物成立于2021年,是一家泛癌种染色质检技术研发商......

安图生物一口气再拿16项医疗器械注册证!

近期,安图生物先后获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、抗线粒体M2抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人CYP2......

安图生物:持续坚持高比例研发投入实现多个技术突破

科技赋能发展,创新决胜未来。日前召开的河南省委经济工作会议提出,“持续实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略,巩固提升‘三足鼎立’科技创新大格局”“争创国家吸引集聚人才平台,加快建设国家创新高地和重要人......

安图生物与华润医疗器械举行战略合作签约仪式

近日,安图生物与华润医疗器械在郑州举行战略合作签约仪式。安图生物董事长苗拥军与华润医疗器械党委书记、总经理王兴凯共同签署了战略合作协议。未来,双方将持续深化战略合作伙伴关系,本着优势互补,共同发展的合......

郑州战略性新兴产业步入快车道,汉威、安图生物持续发力

近年来,郑州市以科技创新推动产业创新,以高质量发展培育新动能新优势,持续聚智聚力聚能,全市战略性新兴产业和未来产业不断迈上新台阶、站上新起点。为落实河南省委经济工作会议精神,搭建郑州市战略性新兴产业和......

安图生物通过海关AEO高级认证为海外发展提供支持

12月14日,记者从安图生物官微获悉,2023年12月12日,安图生物获得由郑州海关颁发的“AEO高级认证企业证书”。该证书的取得是对安图生物企业实力、信用水平及合规能力的认可,同时也为公司海外业务的......

安图生物:收到5项医疗器械注册证

安图生物11月21日公告,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括D-二聚体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检......

诊断仪器产业园正式启用安图生物产能扩张摁下加速键

10月21日,安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用,全国首座检验医学博物馆也正式开馆。之前,安图生物董事长苗拥军在接受大河财立方记者采访时表示,到“十四五”末,随着安图生物体外诊断产业园三期投入使用......