近期，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、厌氧培养瓶、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）共7项医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以......
各有关单位：“第18届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会（简称CIOAE2025）”筹备工作已就绪，在学界与业界的院士、专家、学者、企业家的大力支持下，以“高效、优质、节能、安全、环保”为主题......
各理事、会员单位： 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会第八届五次理事会暨会员代表大会、2025年分析仪器产业报告会，将于2025年11月5日至7日在湖南省长沙市美雅斯国际酒店（长沙......
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2025年度医疗......
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证：一、......
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国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号......
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局......