实验材料和标准物质资源共享平台技术规范

我国实验材料和标准物质资源共享平台技术规范体系基本形成

    在国家科技基础条件平台基本建设方针指导下，实验材料和标准物质资源共享平台各项工作任务稳步进行，进展喜人，促进国家科技基础条件平台建设、经济、社会发展和推动科技进步作用明显，平台技术规范体系基本形成，对平台及资源领域良性发展支撑作用明显。

    通过系统设计和持续发展，全面涵盖标准物质各发展领域的平台技术规范体系基本形成，成为平台良好发展的基石。制订的58份标准物质共性及领域技术规范，不仅确保了平台资源的规范化整理与整合，也促进了我国标准物质研制、生产、保存、共享体系的与国际接轨。改善了我国标准物质领域技术规范落后的局面， 1份规范上升为国家计量技术规范，8项规范开展了国家或行业标准、规范的申报。并促进了200种以上对国家科技、经济和社会发展起重要支撑作用的高端国家级标准物质的规范化研制，在确保向平台不断输入优质资源的同时，也使我国的标准物质资源逐渐迈向国际并取得国际CMC（国家测量校准能力）互认。

    通过开展系统研究，项目组成员参与到ISOG31、32、33、34、35、80系列导则的制修订工作中去，使我国在国际标准物质学术领域享有了更多的发言权，提高了我国在标准物质领域的整体理论水平。

    实验细胞平台建设开展的前三年，项目组制定了实验细胞共性描述规范1项；实验细胞（肿瘤细胞、生产用细胞、杂交瘤细胞）个性描述规范4项；质量控制规范4项；实验细胞收集、整理、保存技术规程20款。本着“边建设、边检验、边共享、边完善”的原则，项目组本年度又重新修订了细胞个性描述规范三项（杂交瘤细胞、肿瘤细胞、生产用细胞），新制定四项细胞个性描述规范（基因修饰细胞、干细胞、有限细胞系、原代培养细胞），新制定仪器设备管理办法一项，合计新制定标准规范和制度5项。从规范制度上规定了基因修饰细胞、干细胞、有限传代细胞和原代培养细胞的基本描述信息，明确了该类细胞建立鉴定、收集入库时应该掌握的基本情况，既有利于细胞建立者在建立这些类别的细胞株系时就清楚地知道该收集哪些方面的详细信息，该做哪些鉴定工作；也有利用资源保藏单位在收集该类资源时明确哪些科研数据需要查阅，也为该类细胞的质量控制提供了最基本、最重要的依据；更有利于细胞使用者查找个人所需信息，避免科研工作的重复，节省资源。新制定的仪器设备管理办法规定了细胞资源保藏所需仪器使用时的注意事项，要求项目子单位工作人员认真执行，并向其他科研人员推广，有利于延长仪器设备的使用寿命，促进资源的高效利用，并有利于得到准确的科研数据，提高实验的重复性，是科学研究迅速发展的基础。

    完成了恒河猴、食蟹猴种猴标准制定和饲养管理SOP的编写。完成实验动物生物学特性数据采集、加工技术规范等2个技术文件的制定；初步搭建2个实验动物资源数据测试平台；制定完成了实验猴、实验禽类、实验犬等3个实验动物生物学特性数据测定技术规程的编写；制定实验动物人员分类、分级标准与实验动物人才考核评估办法；完成了7个实验动物和动物实验人才培训大纲和参考教材的编写；4种动物实验技术VOD教学片录制和3000道题的基础题库编制。这些都提高了数据标准化的程度，进一步丰富了数据库，并带动了实验材料的实物共享。如：以前由于没有描述规范和数据采集加工技术规范，实验动物生物学特性数据化工作基本处于零状态，没有人去开展这方面的工作。即使对某些动物品种（系）的某些生物学特性进行测定也是零散的，缺乏系统性，而且测定技术不规范而导致所获得的数据准确性查。测定的数据仅在本试验室或很小的范围内应用，不能进入数据库，难以使数据得到共享。按照研究制定的描述规范和技术规范，极大的推动了实验动物生物学特性数据化表达工作，提高了数据化工作的标准化水平，同时也弥补了过去实验动物背景资料匮乏或标准化程度的欠缺，进一步完善了实验动物质量标准体系，为实验动物质量评价提供了更为基本和重要的依据。