分析测试百科网讯 球体是自然界存在最稳定的形态,将球体缩小到纳米、微米级别就称之为微球。微球虽小,作用却很大,生物制药、食品检测、医疗诊断都离不开它。长期以来,微球的生产技术一直停留在发达国家手里,微球材料如果停止供应,生物制药、电子信息等产业将面临停产的风险。7与13日,习近平总书记在中央财经委员会第二次会议上强调,关键核心技术是国之重器,必须切实提高我国关键核心技术的创新能力,把科技发展主动权牢牢掌握在自己手里。苏州就有这样一家公司,在微球和色谱填料领域打破国外垄断,实现自主创新,它就是苏州纳微科技股份有限公司。近日,央视2套经济半小时报道了苏州纳微。(点击观看视频连接)
苏州纳微科技有限公司创始人、 国家千人计划专家 江必旺
江必旺创建苏州纳微源于一件小事,小时候身边的一个人得了糖尿病。糖尿病被称为富贵病,但是对于农村家庭来说,这是一个很大的负担。因为病人要不停的注射胰岛素。当时胰岛素的生产基本源自国外,价格昂贵,胰岛素80%的成本在于分离纯化。药品的分离纯化程度越高,药品的药效就越好。反之,则药效很差。在药物分离纯化过程中,色谱柱填料的好坏是最关键的。当时中国的色谱填料和微球材料必须从国外进口,每公斤的价格在4万元左右。这就导致了胰岛素的价格居高不下。(江必旺:中国色谱和世界PK的时机已到)
那时的江必旺就想着靠自己的所学把中国制药行业的成本降下来。欧美企业通过物理手段生产微球材料,用筛分的方法将不同尺寸的微粒分成相对均匀的形状,满足分离的要求。2006年江必旺创建纳微科技有限公司,通过一个精准的化学合成方式,直接做出均匀大小的目标颗粒,实现了技术上的突破。“作为一个创新型企业,我们既不可能花大价钱去买筛分的仪器和设备,也没有精力去完善工艺。只能依赖于我们的创新能力,实现技术上的弯道超车。”
通过和国外公司生产的微球对比,纳微公司生产的微球在均一性和完整性上没有任何区别,并且在价格上有明显优势——只有国外产品的一半。
通过纳微公司生产的色谱填料的分离纯化,将只有50%的纯度的药品纯化为95%药效。
因为技术垄断,国外一根色谱柱的价格在上万元左右,这大大限制了中国高端生物仿制药和创新药的研发。
博瑞生物医药技术(苏州)有限公司董事长袁建栋
博瑞生物医药技术(苏州)有限公司董事长袁建栋通过纳微科技填料生产的药品,有一部分已经在欧美批准上市。由于分离纯化效果好、药品纯度高,在市场上非常受欢迎。其中有一款应用于重症监护病房患者抢救的药物,在德国独家上市之后,已经达到了90%的市场占有率。
苏州纳微科技有限公司创始人 江必旺
欧洲一家百年药厂因为采用了纳微科技的色谱填料,不仅取代了一家世界500强的产品,而且工艺得到了完善。“他们非常自豪地告诉我们,因为使用了纳微的色谱填料,生产成本大幅度降低,产品质量得到提升,公司拥有了更强的市场竞争力。”江必旺说道。
在江必旺看来,纳米微球领域是万里长征,自己只是走了第一步,接下来还有很长的路要走。“希望我们真正能够在这个领域证明中国的公司,即使是小公司,也有创新能力”。
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