市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告

根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》,现予公告。  

市场监管总局

2025年7月4日

市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf

相关文章

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食......

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食......

市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件

市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请......

市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件

市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请......

市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的......

《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布

近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。《指南》严格依据《特......

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》

近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验......

中国与芬兰签署特殊食品监管和有机产品认证领域合作文件

10月29日,在国家主席习近平和芬兰总统亚历山大•斯图布的共同见证下,国家市场监督管理总局局长罗文与芬兰农业和林业部部长萨丽•埃萨雅签署了两国特殊食品监管合作安排和有机产品认证合作协议。根据上述合作文......

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。   会议邀请国家市场监管总局、......

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食......