2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。
氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、异戊酸血症、尿素循环障碍等类别。对氨基酸代谢障碍类特医食品患者呼声大、临床急需，市场监管总局已将此类产品纳入优先审评审批程序。
《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确产品中不能代谢氨基酸的限量以及必需（含半必需）氨基酸的含量，对于维生素、矿物质等其他营养成分，可根据适用人群营养需求适当调整。同时，在生产工艺、研发能力、生产能力、产品标签说明书等方面，《指南》也明确了相应技术要求，为企业申报相应产品提供翔实的全方位指导。
市场监管总局关于发布《氨基酸代谢障碍类
特殊医学用途配方食品注册指南》的公告
根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》，现予公告。
市场监管总局
2025年2月7日
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类......
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类......
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类......
当代很多年轻人已经难以想象，整日饥寒交迫是什么样的情景了。就在几十年间，中国前所未有的经济增长使数亿人摆脱了贫困和饥饿，同时也重塑了农业食物系统。然而，我国农业食物系统的快速变化也对公共健康、生态环境......
记者近日获悉，2024年，陕西省西安市市场监管局用事实和数据“说话”，为食品药品安全监管工作提供有力的技术支撑，不断提升食品药品安全风险防控能力，努力营造安全放心的消费环境，助力食品、药品、化妆品、医......
近日，中国科协课题成果《科技期刊世界影响力指数（WJCI）报告》2024版（以下简称《WJCI报告》）已发布，《WJCI报告》由中国科学技术信息研究所、《中国学术期刊（光盘版）》电子杂志社有限公司、清......
根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》有关规定，市场监管总局批准发布《食品中动物源性成分定性检测》等13项食品补充检验方法和2项修改单。名称和编号如下：食品中动物源性成分定性检测（BJS202401......
国家卫健委日前发布《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》（以下简称《公告》），对金花茶培养物申请作为新食品原料，葡糖淀粉酶等8种物质申请作为食品添加剂新品种，1,3,5-三甲基-2,4,6-三......
各食品企业,科研、检测机构,有关单位:广东省食品行业协会团体标准《大米中直链淀粉含量的测定近红外法》已正式立项。为使标准的制定更具广泛性、科学性、合理性,现公开征集标准参编单位。若报名参编，请填写《广......
市场监管总局表示，预制菜产业是近年来发展迅猛的新兴食品产业，呈现一二三产业深度融合发展特点，在促进农产品深加工、食品工业转型、消费升级、创业就业等方面均有积极意义。但预制菜也面临范围泛化、标准不统一、......
