医疗器械产品是医疗卫生体系建设的重要基础,医疗器械产业具有高度战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
“十二五”以来,把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点,科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划(2011-2015)》,成立了医疗器械产业技术创新战略联盟,启动实施了“医疗器械重点专项”,已投入国拨经费12亿元。“医疗器械重点专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”三大方向,突出当前基层医疗卫生体系建设急需,着力解决我国高端医疗器械产品主要依赖进口的问题,前瞻部署未来产业发展的前沿方向,在顶层设计基础上重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案的研究。
经过两年多研发,在科技部医疗器械重点科技专项的推动下,我国医疗器械领域的重大产品不断取得突破,创新成果密集涌现,取得了一系列“自主原创”、“从无到有”和“从低到高”的重要突破,一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构。
目前,医疗器械重点科技专项确定的“十二五”战略目标正在逐步实现。X线机、超声、生化等基层新“三大件”全线技术升级,MR I、彩超、CT、PET/CT等高端产品成功实现国产化。国产化医疗器械平均购置成本比进口品牌便宜30%以上,为各级医疗机构高端医学影像设备的普及配置和升级提供重要支撑,为我国医疗改革顺利推进提供了装备保障。
近年来,安徽省深入贯彻落实习近平总书记考察安徽重要讲话重要指示精神,锚定打造“三地一区”战略定位,构建覆盖科技创新全链条、科技型企业全生命周期的科创金融服务体系。“十四五”以来,全省科技型企业贷款连跨......
近日,辽宁省药监局修订发布了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,自发布之日起实施。此次修订重点对原《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》的适用情形、申报资料等内容作出调整,进一步增强注册程序的适用性和......
近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营环节检查指南》(以下简称《指南》),进一步规范医疗器械经营监督检查行为,提升监管效能,为全省各级药品监督管理部门开展医疗器械经营环节监督检查提供明确指导依据。......
喜讯!郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(以下简称“安图仪器”),于近日成功斩获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,旗下17项......
《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)已正式印发。现将有关内容解读如下。一、出台背景2024年我局联合市科委中关村管委会、市卫生健康委等5部门印发了《北京市医疗器械产业提......
11月24日,北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,共包含15条具体举措。一是支持创新器械临床研发和注册上市。此部分共3项举措,在临床研发方面,突出医工协同创新......
11月19日至22日,国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研,走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医......
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法......
本方案介绍了一种基于LC-MS的分析策略,结合靶向与非靶向分析策略,在赛默飞muOrbitrapExplorismu120质谱仪上实现药品制造材料提取物中已知和未知PFAS化合物的灵敏检测与鉴定。单次......
财政部日前公布的《2025年上半年中国财政政策执行情况报告》(以下简称《报告》)显示,我国加紧实施更加积极有为的宏观政策,加强逆周期调节,经济展现强大活力和韧性,高质量发展取得新成效。《报告》全文超1......