我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究

　　从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉，该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”，正式进入临床研究。

　　1999年，承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等，在对贵州具有抗肝炎作用的苗药马蹄金的活性成分研究中，发现了马蹄金素先导化合物。以此为基础，贵州省科技厅等支持启动了1.1类新药“替芬泰”的创制。在进行候选新药临床前研究的10多年间，由刘昌孝院士、梁光义教授和中国人民解放军第三○二医院黄正明教授领衔的研究团队，与贵州百灵制药公司等合作，相继完成了对该新型化合物的化学、药理、药代、毒理、制剂等成药性基础和应用研究。今年初，“替芬泰”获得国家一期临床批件，正式开启临床研究。

　　据介绍，“替芬泰”与目前治疗乙肝常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架完全不同，国内外未见同样产品，是首次合成的全新化学骨架类型的抗乙肝病毒化合物。10多年的系统研究证明，“替芬泰”在药学、药效学、安全性、药物代谢、作用机制独特等方面都有目前临床所用乙肝药物不具备的优势，抗乙肝病毒作用确切、高效、不易产生耐药、无明显反弹、作用部位独到。我国是乙肝高发区，乙肝治疗药物市场前景广大。在完成“替芬泰”临床研究并实现产业化之后，我国将有望实现替代进口乙肝药物的战略目标。