历时3年,由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组,研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒,11月24日正式接到国家发明ZL证书,其在诊断效果上毫不逊色于国外技术,成本却只有国外产品的1/4,打破了国外进口垄断。
由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病,是一种人畜共患的慢性消耗性传染病。据不完全统计,全世界每年有近300万人死于结核病,因此必须加强对该病的检测,从而有效控制其发生与流行,从本质上将其根除。
目前,国内结核的诊断和检疫方法主要是病原分离鉴定、结核菌素试验和皮肤变态反应。前两者敏感性低,不能充分满足临床要求,后者虽广泛应用,但易出现假阳性、检测耗时等问题,因此,国际上通常以全血培养、牛分枝杆菌抗原PPD作为刺激物,利用牛γ干扰素特异性抗体检测全血培养中释放出的γ干扰素,从而对牛结核病进行诊断。这种方式客观性强、速度快、重复性好、结果判定明确,但进口检测试剂盒在1万元以上,且一次需检测100个样品,否则会造成浪费。
而秦爱建课题组通过建立ELISA方法,应用细胞免疫学技术,以特异性结核抗原体外刺激淋巴细胞,使其分泌牛γ干扰素,通过生物学技术获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异性单克隆抗体,利用该抗体与牛结核病病原发生的反应,判定牛是否感染结核。在此基础上,秦爱建课题组将特异性单克隆抗体制成了相应的检测试剂盒,成本不到20元,且一个检测试剂盒只检测一个样品,符合国内分散养殖的特点。
相关专家表示,该技术一旦被广泛应用,则可为我国节约大量外汇,同时保证食品安全和人类健康。
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《医用防护口罩》等7项英文版医疗器械国家标准,其中2项由北京市器检院作为第一起草单位牵头完成,5项由......
为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署,加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护,支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替......
记者今天(27日)从中国科学院获悉,中国科学院空间科学(二期)先导专项太阳风磁层相互作用全景成像卫星(SMILE,简称“微笑卫星”)工程通过评审委员会卫星正样研制总结评审暨卫星平台正样起运评审。这标志......
8月以来,猴痘疫情的扩散范围持续扩大,亚洲出现首例猴痘变异病例。2024年8月14日,世界卫生组织(WHO)宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”,引起国际社会高度关注。面对当......
·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和礼来(LLY.US)的Retevmo。拜耳......
最近一段时间“支原体肺炎”、“发热”、“阿奇霉素”等词条冲上热搜,身边的同事反馈,得了“支原体肺炎”相比“新冠”阳性更加难受,深深的体验了一把“太姥拉手”的感觉。肺炎支原体是什么?肺炎支原体是人类支原......
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况......
在2023年第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛上,天津港保税区企业天海新域生物科技有限公司(以下简称“天海新域”)凭借其参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。神经免疫疾病是一组......
近日,小编整理国家药品管理监督局发布的信息,16款IVD产品获批,含14款新试剂盒,2款设备。详情如下:宝锐生物科技泰州有限公司产品名称:血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)证号:国械注准2023340......
新生儿筛查是出生缺陷三级防控的最后一关,也是罕见病防治的重要措施,对提高出生人口素质、实现优生优育目标具有重大意义。国家要求,到2025年新生儿遗传代谢性疾病筛查率需要达到98%以上。11月30日,2......