或突破封锁国产九价HPV疫苗有望今年上市

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进程加速，如万泰生物、康乐卫士、沃森生物、博唯生物和瑞科生物等企业的九价疫苗均进入三期临床阶段，预计今明两年国产九价疫苗将逐步投入市场。

默沙东九价HPV疫苗通过扩龄、增供和减少接种剂次等策略应对市场竞争，尤其是去年8月将接种年龄范围扩展至9-45岁女性，并计划进行单剂次接种方案的临床试验。目前，九价疫苗供应紧张局面明显缓解，多地社区卫生服务中心预约接种时间大大缩短，甚至有的可做到快速预约。

国产九价HPV疫苗上市后，市场空间将取决于接种率的提升。目前中国的HPV疫苗累计接种率约20%，一线城市接种率更高，预计仍有较大市场潜力。但随着未来供应量可能超过需求量，市场竞争将进一步加剧。在此背景下，国内企业不仅关注国内市场，也开始拓展海外市场，如万泰生物和沃森生物的二价疫苗已出口海外，康乐卫士也启动了印尼九价HPV疫苗女性适应症的三期临床试验。