中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。择捷美在临床试验中表现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。此次获批是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请批准，也是其在中国获得的第三个适应证。
在医学检测与科研探索的精密版图中，质谱技术凭借其高灵敏度与特异性，已成为不可或缺的关键手段。根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，分析测试百科网梳理了2025年目前已经获得注册证的质谱仪器、检测......
博瑞医药(688166)5月22日晚间公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的碘普罗胺注射液药品注册证书。碘普罗胺注射液用于诊断用药。......
4月17日，北京大学人民医院神经内科教授彭莉、沈明、程敏及其团队为阿尔茨海默病（AD）患者开出多奈单抗注射液（记能达）在该医院的首张处方。作为国内首个靶向清除淀粉样蛋白斑块的创新疗法，该药物标志着我国......
3月31日，记者从首都医科大学宣武医院获悉，该院成功为一位阿尔茨海默病患者开具了全球首款每月仅需注射一次的新药多奈单抗注射液（DonanemabInjection）。据悉，这是全国开具的多奈单抗注射液......
赛诺菲今日宣布，旗下抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多......
刚刚步入新的一年，北京医药健康产业迎来“开门红”：北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中，艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。1月2日，国家药品监......
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与HikmaPharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获FDA批准，作为饮食和运动辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者......
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示（第二次）原公示如下：我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国......
常常胸痛或胸闷，容易疲劳、头晕甚至晕倒；轻微运动即心跳加速，呼吸急促且随时间推移而加剧；因为机体缺血缺氧，嘴唇或者手指呈蓝紫色；脚部或腿部肿胀……这些，是肺动脉高压患者（PAH）的典型特征。要知道，肺......
2023年12月01日，国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括山东华鲁制药有限公司：盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺......