Polyplus,萨多利斯集团的一部分,已同意与韩国细胞和基因疗法(CGT)的CDMO MarkHerz 合作,开发以降低治疗产品每剂的成本并提高质量为重点的新的CGT效率标准。团队将通过利用Polyplus产品和专业知识与MarkHerz的制造能力,努力提高工艺效率。Polyplus的e-Zyvec®技术将用于设计定制质粒进行制造。项目将以质粒工程和生产服务开始,然后进行上游优化。
“因为每个CGT过程都是独特的,我们相信与每个过程优化的质粒合作应该会极大地影响产量和质量。与像Polyplus这样既了解关键材料如何相互作用的复杂性,又知道如何解决科学和工艺挑战的团队一起工作,对于我们客户的成功至关重要,”MarkHerz的CEO Seungmin Lee表示。“Polyplus的FAS和科学支持团队将与MarkHerz的工艺开发团队协调,以优化每个过程。工作将跨足种采集数据,用于微调关键工艺参数。”
“这是Polyplus团队首次专注于质粒对韩国大规模制造的影响的合作。我们的首要目标是实现最高纯度,”Polyplus的亚太区总监Thomas LeJolly补充道。“从那里开始,我们将努力优化所有关键的上游原材料,以实现患者每剂的最高产量和更低成本。”
在此次合作中,团队还将建立和分享本地知识,以帮助促进CGT制造的更广泛的信息和专业知识交流,根据两家公司的官员所说。
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