推动细胞和基因疗法工艺标准的发展
Polyplus，萨多利斯集团的一部分，已同意与韩国细胞和基因疗法（CGT）的CDMO MarkHerz 合作，开发以降低治疗产品每剂的成本并提高质量为重点的新的CGT效率标准。团队将通过利用Polyplus产品和专业知识与MarkHerz的制造能力，努力提高工艺效率。Polyplus的e-Zyvec®技术将用于设计定制质粒进行制造。项目将以质粒工程和生产服务开始，然后进行上游优化。“因为每个CGT过程都是独特的，我们相信与每个过程优化的质粒合作应该会极大地影响产量和质量。与像Polyplus这样既了解关键材料如何相互作用的复杂性，又知道如何解决科学和工艺挑战的团队一起工作，对于我们客户的成功至关重要，”MarkHerz的CEO Seungmin Lee表示。“Polyplus的FAS和科学支持团队将与MarkHerz的工艺开发团队协调，以优化每个过程。工作将跨足种采集数据，用于微调关键工艺参数。”“这是Polyplus团队首次......阅读全文
CGT－Asia－2021－亚洲细胞与基因治疗创新峰会
CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会大会时间：2021年3月19日-20日大会地点：中国 上海大会主办方：Taaslabs大会简介：2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的
CGT－Asia－2022亚洲细胞与基因治疗创新峰会8月1011号举办
CGT Asia 2022亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于8月10-11号举办 2021年6月，中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，标志着中国进入细胞和基因疗法的元年，以CAR-T为代表的细胞基因治疗时代已然开启。当下，细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升，将迎来商业化热潮。未
细胞及基因治疗外包渗透率超65％，多家国产药企已就位
细胞及基因治疗（CGT）药物生产具有极高的门槛，存在生产成本高、规模化生产能力不足、技术平台复杂等问题，药企更倾向于将药物生产委托给CXO公司。从需求端来看，未来进入商业化阶段的CGT药物数量增加将使药物生产需求成倍增长，将为CGT CXO带来巨大的商业效益，其市场也在快速扩容。 上世纪70年
CGT－Asia－2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会4月上海见
细胞基因治疗（CGT）已成为新一代突破性的精准治疗手段，相关临床转化和商业化正在加速进行。据弗若斯特沙利文数据，预计到2025年，全球CGT市场规模将达到约305.4亿美元，2020-2025年CAGR为71%。国内CGT领域的整体热度也在不断提高，2022年我国CGT治疗市场规模预计
2023年第三届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT－2023)
——中美日韩CGT嘉宾献声青藜，齐聚姑苏探讨免疫联合治疗最前沿会议主题 | 博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星会议时间 | 2023年6月9-10日（周五、周六）会议地点 | 中国 · 苏州会议规模 | 1000人指导单位 | 国家生物药技术创新中心主办单位 | 中国研究型医院学会医工转化与
CGT－Asia嘉年华－|－三场峰会10月广州升级启航
——CGT Asia嘉年华 | 细胞基因、3D细胞&类器官、单细胞测序&精准医疗三场峰会10月广州升级启航 近年来，全球CGT发展突飞猛进，为遗传罕见病、难治性慢性病和肿瘤患者带来了新的希望，也成为整个国际领域科技竞争的未来焦点。国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确指出要重
张峰团队边裁员边融资－碱基编辑行不通了？
近日，由明星科学家张峰、刘如谦联合创立的 Beam Therapeutics 宣布将裁掉100名也就是20%的员工，暂停部分研究，并在一些药物项目开发上寻找合作伙伴。 作为CGT领域的明星公司、引人瞩目的平台型公司，以及第一家上市的碱基编辑公司，Beam的股价一度高达130美元，成立三年管线多
免费报名即将截止－|－CGCT青藜论坛100％－干货论坛来袭～
会议主题 | 博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星会议时间 | 2023年6月9-10日（周五、周六）会议地点 | 中国 · 苏州会议规模 | 1000人指导单位 | 国家生物药技术创新中心主办单位 | 中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley 、
标准解读：人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
9月6日，国家卫健委发布《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》等2项推荐性卫生行业标准。 《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法
BIFTCGT－2022生物制药创新与前沿技术峰会圆满落幕
圆满落幕 | BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会 暨细胞与基因治疗创新大会 由昊晖咨询主办，美迪西生物医药联合主办，美中医药开发协会、美国华人生物医药科技、上海市生物医药产业促进中心等机构支持的BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会暨细胞与基因
BIFTCGT－2022:－聚焦抗体药研发－共话创新应用与合作
2022年10月20-21日，由昊晖咨询（GEC Events）联合美迪西生物医药, SAPA-GP美中医药开发协会大费城分会，CBA美国华人生物医药科技协共同主办的BIFT China 2022-第五届中国生物制药创新与前沿技术峰会在上海举办。 BIFT China 2022突出抗体偶联药物
癌症基因检测标准
据世界癌症预防组织机构统计，现今社会每100人就有1人因患癌症而死亡, 每年死亡的人数中，1/5是死于癌症。未来20年里，癌症将继续位居人类死因首位。 癌症的新认识 癌症只是慢性病，一类与冠心病、糖尿病有所类似的慢性病 癌症是生活方式疾病，80%与不良生活方式有关。 遗传、疾病、环境与职
构建人VH基因节段文库
构建人VH基因节段文库[器材和试剂]● PCR试剂和设备● 自pHENl中天然scFv文库制备的scFv基因文库模板DNA（单链和双链DNA 10ng/ul）● Genecle&n试剂盒（Qbiogene）● PVH3FoR1引物： 5'-TCG CGC GCA GTA ATA CAC GG
和元生物科创板上市突破110亿，是何缘由开盘即涨56.46％？
今日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）成功在上海证券交易所科创板上市。海通证券担任本次发行的保荐机构（主承销商），国泰君安担任本次发行的联席主承销商，股票代码为688238，发行价格为13.23元，开盘价20.70元，开盘涨56.46%，截至转化医学网发稿前，市值突破11
再扩增VH基因文库添加3‘限制性位点并克隆创建VH基因节...
再扩增VH基因文库添加3‘限制性位点并克隆创建VH基因节段文库[器材和试剂]● PCR试剂和设备● Wlzard PCR纯化试剂盒（Promega）● PVHlOR2引物： 5'-GAG TCA TTC TCG ACT TGC GGC CGC TCG CGC GCA GTA ATA CAC
CRO龙头直言：“产能跟不上客户需求”
10月29日，“猴茅”昭衍新药(63.17 +1.97%,诊股)披露三季报：公司实现营业总收入12.76亿元，同比增长49%；扣非归母净利润为6.05亿元，同比增长178.6%；经调整扣非归母净利润（受到3季度新收猴厂并表影响及灵长类动物模型价格波动的调整）约2.91亿-3.28亿元，同比增长6
细胞与基因治疗大爆发，超2000项临床试验在内卷！
传奇生物（LEGN.US）BCMA CAR-T疗法Carvykti（中文名称：西达基奥仑赛）一项三期试验数据的意外泄露，让其股价在4月19日应声大涨19.64%，总市值亦创下历史新高，达103.17亿美元。此次泄露的数据来自CARTITUDE-4试验，旨在评估在接受过1-3线治疗的RRMM（复发/难
脱落细胞分级标准
尿脱落细胞学分级标准（巴氏分级国际标准） Ⅰ级：未发现异型细胞。 Ⅱ级：细胞有异型性，但无恶性证据。 Ⅲ级：具有可疑的恶性细胞，但不能确定。 Ⅳ级：具有较明显的恶性细胞。 Ⅴ级：具有肯定的恶性细胞。注：在实际应用中为了减少疏漏，在Ⅱ级与Ⅲ级间增加一档Ⅱ～Ⅲ级，标准是涂片内有非典型细胞或异常
抑癌基因的判断标准
1.正常组织中存在并表达。2.恶性组织中突变或失活。3.将该基因的野生型导入缺乏该基因的恶性组织中，能够部分或全部抑制其恶性表型。
抑癌基因的判断标准
1.正常组织中存在并表达。2.恶性组织中突变或失活。3.将该基因的野生型导入缺乏该基因的恶性组织中，能够部分或全部抑制其恶性表型。
73起融资，融资总额超47亿元，Q3早期投融资市场都投什么
从2021年到2022年，风光、火爆的医疗市场在一年多的时间内急速降温至凛冬状态，诸多头部项目的IPO要么破发要么延期。但二级市场的风声鹤唳并没有影响早期医疗赛道的火热。 2022年Q3早期医疗融资情况梳理据动脉橙果局不完全统计，我国医疗健康领域2022年Q3共发生73起早期融资事件，融资金额达47
细胞治疗、基因治疗等细分赛道仍然活跃
细胞治疗、基因治疗等细分赛道仍然活跃8月17日，由上海市生物医药科技发展中心主办的“第24届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM2022）”拉开帷幕。大会以“突破融合：科技创新驱动生物医药产业高质量发展”为主题，众多专家齐聚一堂，共议生物医药技术创新与前沿科技的未来发展方向。作为全国生物
脱落细胞的分级标准
尿脱落细胞学分级标准（巴氏分级国际标准） Ⅰ级：未发现异型细胞。 Ⅱ级：细胞有异型性，但无恶性证据。 Ⅲ级：具有可疑的恶性细胞，但不能确定。 Ⅳ级：具有较明显的恶性细胞。 Ⅴ级：具有肯定的恶性细胞。注：在实际应用中为了减少疏漏，在Ⅱ级与Ⅲ级间增加一档Ⅱ～Ⅲ级，标准是涂片内有非典型细胞或异常
脱落细胞的分级标准
尿脱落细胞学分级标准（巴氏分级国际标准） Ⅰ级：未发现异型细胞。 Ⅱ级：细胞有异型性，但无恶性证据。 Ⅲ级：具有可疑的恶性细胞，但不能确定。 Ⅳ级：具有较明显的恶性细胞。 Ⅴ级：具有肯定的恶性细胞。 注：在实际应用中为了减少疏漏，在Ⅱ级与Ⅲ级间增加一档Ⅱ～Ⅲ级，标准是涂片内有非典
脱落细胞的分级标准
脱落细胞学分级标准（巴氏分级国际标准） Ⅰ级：未发现异型细胞。 Ⅱ级：细胞有异型性，但无恶性证据。 Ⅲ级：具有可疑的恶性细胞，但不能确定。 Ⅳ级：具有较明显的恶性细胞。 Ⅴ级：具有肯定的恶性细胞。 注：在实际应用中为了减少疏漏，在Ⅱ级与Ⅲ级间增加一档Ⅱ～Ⅲ级，标准是涂片内有非典型细
细胞化学词汇细胞癌基因
中文名称：细胞癌基因存在位置：正常的细胞基因组激活前作用：促进正常细胞生长增殖分化和发育激活后作用：使细胞发生恶性转化定义：存在于正常的细胞基因组中，与病毒癌基因有同源序列，具有促进正常细胞生长、增殖、分化和发育等生理功能。细胞癌基因：存在于正常的细胞基因组中，与病毒癌基因有同源序列，具有促进正常细
掌跖角化－牙周破坏综合征病例分析3
2.2CTSC基因外显子7突变情况 患者位于外显子7的第1015位碱基发生了一个杂合突变，该碱基对中的碱基C被T取代（c.1015C＞T）（图5A），与之相对应的第339位氨基酸密码子由CGT改变为TGT，其编码的氨基酸由精氨酸改变为半胱氨酸。 图5 CTSC基因外显子7测序。A：箭头：c.1015
Nature公布新择偶标准：基因稀缺
在选择配偶时，雌性古比鱼(guppies)并不关心谁是最忠诚的，而是关心谁是最稀有的。佛罗里达州立大学生物科学系的Kimberly A. Hughes教授及其合作者，在10月30日的Nature杂志上发表了他们的最新研究，首次阐明雌鱼更倾向于选择稀有雄鱼，这一结论来自于野生动物研究，而不是实
FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核，该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本，以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布
2月26日，《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉，该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相