医疗器械的发展关系国计民生,是大健康产业中的“国之重器”。“健康中国”背景下,利好政策密集出台,我国医疗器械产业进入发展“黄金期”。与此同时,医疗技术日新月异,人民健康需求持续升级,对医疗器械提出了更高要求。
日前,在第87届中国国际医疗器械展览会(CMEF)上,海尔生物医疗从聚焦5类用户,实现数字医院等5大数字场景方案全方位升级;到战略生态发布,延伸远距离航空温控等6大生态新产业发布;再到生物培养、危化品管理等40+新品爆款亮相……多维度展现品牌创新力,为行业带来了一场数字场景生态成果盛宴,也为中国医疗器械“升维”之路提供了方向性参考。

海尔生物医疗参加第87届中国国际医疗器械展览会 宁良春供图
以需求为索引,向场景生态转变
用户需求是企业创新的源动力和方向。海尔生物医疗始终坚持科技自主创新,自攻克低温制冷关键核心技术以来,又相继攻克碳氢制冷技术、斯特林制冷技术等,实现了多个关键领域医疗装备科技自立,为用户提供覆盖-196℃到常温全温域的生物医疗低温存储解决方案。
在健康中国和数字中国建设的大背景下,能否快速融入数字化浪潮,加快自身数字化转型,提升品牌竞争力和成长潜力,成为每个医疗器械企业面临的考验。
海尔生物医疗认为,未来,“产品会被场景替代,行业会被生态覆盖”,因此,全面启动物联网转型,发力场景生态,布局生命科学与医疗创新赛道,重塑战略定位面向医院、高校科研、疾控、血站、生物制药企业等用户,提供数字医院、智慧实验室、智慧公卫、智慧血液等数字场景综合解决方案。
展会上,从药库、签到、找药、传输、核对、发药等全流程一体化、数字化管理,海尔生物医疗实现了药品调配的便捷性和准确性的智慧药房;涵盖从细胞识别、观察、换液、传代、培养到收集的一站式细胞制备工作,实现细胞制备自动化、无人化、数字化管理,标准化升级的智能自动化细胞制备平台;让海量生物样本存取自动化和管理信息化成为现实的自动化低温生物样本库……
“内生+外延”双向驱动,打破行业边界
众所周知,医疗器械行业是多学科交叉、技术密集型产业,并具有产品迭代较快的行业属性。
记者在现场看到,为适应复杂多变的市场环境,满足用户多元化需求,一方面,海尔生物医疗向内创新求变,通过持续加大研发投入,逐步构筑起低温、分离、生物培养、自动化、软件、耗材、试剂七大技术平台,为原创科技攻关和场景拓展提供支撑;同时,搭建“现场→实验室→市场”的开放式研发模式和“共创共赢共享”开放机制,吸引全球一流生态资源和用户参与共创,提升研发效率,保障用户最佳体验。基于此,海尔生物医疗实现了超高速离心机、程序降温仪、二氧化碳培养箱,主动式航空温控集装箱等关键领域医疗装备自主可控,并以此为内生动能,不断孵化生命科学与医疗创新数字场景。
另一方面,海尔生物医疗不断拓宽产业链上下游生态。在智慧血液领域,通过打通血站、浆站、医院,海尔生物医疗形成智慧血液全场景生态,实现了血液安全新品类拓展;在智慧实验室领域,布局实验室一次性耗材业务,打开持续服务新空间;在智慧公卫方面,从智慧疫苗全场景生态向妇幼保健等细分新领域延伸;在数字医院领域,则不断完善医院用药自动化方案等。
与时代同频,向“设备+平台+服务”迈进
在海尔生物医疗副总经理王稳夫看来,数字经济时代的本质就是坚持以人为本,让数字化为人服务。具体到实际应用上,就是通过融入物联网等数字技术,实现产业模式数字化重构,以更安全高效的数字场景来解放人、服务人、增值人和互信人。与时代同频,海尔生物医疗沿着“设备+平台+服务”模式迈进,致力于创用户最佳体验。
展会上,海尔生物医疗就通过自身数字化探索,向大家展示了一幅科技感和未来感十足的医疗卫生服务图景。

海尔生物医疗“一屏统管”的“智慧”城市公共卫生服务生态平台 宁良春供图
在海尔生物医疗创新布局的“一网协同”智慧血液城市网下,血站和医院间的信息孤岛不复存在,血液从采集、制备、存储、发血、配送到临床应用都可全流程追溯和冷链监管,实现了城市血液资源的共享共治,让急救零等待、血液零浪费、信息零距离。
在“一屏统管”的“智慧”城市公共卫生服务生态平台下,疫苗从出厂到接种等全链条安全可追溯,实现疫苗安全无隐患、数据互联无断点、用户体验无缝隙、政府监管无盲区。
在“一键预警”的智慧实验室安全城市网下,实验室管理实现了自动化、智能化、物联化、共享化升级,保障实验室内人员、物品、环境、数据、行为等全景安全,让城市更安全。
目前,海尔生物医疗产品及方案已进入全球130多个国家和地区。未来,海尔生物医疗将加速新技术、新产品、新方案研发及产业化,与时代同频共振。
近日,国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)。公告指出,为加强医疗器械生产质量管理,规范医疗器械生产行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条......
海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局(药品监督管理局)、综合行政执法局、营商环境建设局,省局各处室、直属单......
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展,海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》(以下简称《若干措施......
......
......
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以......
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:根据国家药品监督管理局2025年度医疗......
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告(2025年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证:一、......
......
国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号......