国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证：
一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准20223061386。
二、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的3个产品：非骨水泥柄，注册证编号：国械注准20173134519；陶瓷球头，注册证编号：国械注准20173134280；骨水泥柄，注册证编号：国械注准20183131538。
三、西安一体医疗科技有限公司的1个产品：伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机，注册证编号：国械注准20173050733。
特此公告。
国家药监局
2025年9月30日
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以......
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