新冠心肌炎标志物及细胞因子诊断抗体对原料全新兔破

随着后疫情时代的到来，感染过新冠的人群基数庞大，心脏骤停或突然猝死的相关报道屡见不鲜。临床和医药相关企业竞相关注新冠病毒相关性心肌炎的病理与靶点机制研究。尤其是将相关研究成果应用到“阳康”后如何进行适宜的健康筛查与评估，以及如何开展对新冠病毒感染相关性心肌炎的诊治。

在2022年12月北京清华长庚医院心血管中心发布《新型冠状病毒感染相关性心肌炎简明诊治建议（第一版）》，2023年1月上海瑞金医院发布《新型冠状病毒感染相关心肌炎·瑞金医院诊断及治疗建议》；两部指南均提出将心肌损伤标志物和细胞因子作为新冠病毒感染相关心肌炎的重要参考指标。2023年，将更进一步有专家共识出台，乃至临床实践指南的落地，促进新型冠状病毒感染相关性心肌炎的规范化诊断治疗，最终使患者获益。

根据该诊断和治疗流程图，心肌损伤标志物作为重点监测项目放在前列。肌钙蛋白I （cTnI）和C反应蛋白（CRP）是常见心肌炎诊断指标；可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）是可用于心肌炎分型的新潜在标志物^[1]。

在早期诊断中，对心肌炎的准确分型可以有效降低其相关发病率和死亡率；但目前其准确分型的生物标志物的特异性较低。华中科技大学同济医学院同济医院汪道文团队，发现sST2蛋白对区分急性心力衰竭（AHF）和暴发性心肌炎（FM）具有高特异性。血浆sST2诊断FM的最佳临界值为58.39 ng/mL，灵敏度为85.7%，特异性为94.7%；可作为早期诊断和治疗的生物标志物^[1]。（sST2抗体由ABclonal提供）

研究文献普遍认为心肌炎致病机制主要包括四个方面：1.新冠病毒和心脏血管紧张素转化酶2（The angiotensin converting enzyme-2，ACE2）受体结合，直接产生心肌损伤；2.新冠病毒引发全身炎症反应，继发心肌损害；3.新冠病毒诱发免疫反应，产生心肌损害；4. 新冠病毒诱发血管炎和血栓形成，造成心肌缺血^[2]。以上论点还需要更多科学研究及临床数据的相互验证。当然细胞因子高表达而引发心肌细胞受损死亡已成为共识。因此，细胞因子成为新冠病毒感染相关性心肌炎的研究和临床诊断治疗的聚焦点^[2] [3]。

目前临床上使用12项细胞因子检测, 将患者的免疫状态进行分类，即炎症强烈（SIRS）、免疫低下（CARS）和炎症强免疫力低（MARS）三种，以指导临床诊断和精准用药。该项目的细胞因子监测包括两类：抑炎因子（IL-4，IL-10）和促炎因子（IL-1β，IL-2, IL-5, IL-6, IL-8, IL-12p70, IL-17, TNF-α，IFN-α，IFN-γ）。

表1和2的抗体源自ABclonal单B细胞技术平台开发的高性能抗体，具有批间稳定、纯度高、配对效果好及抗干扰性强等优势。

如图4所示，IL-5抗体对性能展示。图4A，SDS-PAGE显示条带单一性优良；图4B，挑选与H.IL-5结构类似，同源性高的蛋白进行特异性分析”。结果显示，在10ng/ml重组蛋白参与的反应中，均未见交叉反应，特异性优良；图4C，包被抗体和检测抗体37℃置放3天，与未经过热破处理的对照进行对比，分别有11.5%和9.8%的幅度变化，影响均较小，抗体对的热稳定性较好；图4D，检测H.IL-5 蛋白的同时，加H.IL-2/H.IL-3/H.IL-4/H.IL-9，结果表明，H.IL-5抗体结合性能好，不受内源性其他因子的影响”。

ABclonal高性能抗体对原料使用自有知识产权的单B细胞抗体开发SMab®平台。其生产的抗体由靶向相同表位的抗体链组成，具有特异性强，亲和力高，可重复性好，灵敏度强，供货稳定的特性。因此是诊断原料的优质选择，助力相关企业，大展宏兔。

参考文献

1.  Wang J, He M, Li H, Chen Y, Nie X, Cai Y, Xie R, Li L, Chen P, Sun Y et al: Soluble ST2 Is a Sensitive and Specific Biomarker for Fulminant Myocarditis. J Am Heart Assoc 2022, 11(7):e024417.

2. Feldman AM, McNamara D: Myocarditis. N Engl J Med 2000, 343(19):1388-1398.

3. Bailey AL, Dmytrenko O, Greenberg L, Bredemeyer AL, Ma P, Liu J, Penna V, Winkler ES, Sviben S, Brooks E et al: SARS-CoV-2 Infects Human Engineered Heart Tissues and Models COVID-19 Myocarditis. JACC Basic Transl Sci 2021, 6(4):331-345.