新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

　　日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomide）的MM患者。欧盟预计在两个月内做出最终决定。

　　多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌，它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。虽然目前治疗MM的疗法又很多，但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后，癌症会再度复发。

　　来那度胺和泊马度胺都是新基公司开发的治疗MM的化疗药物，它们都是沙利度胺（thalidomide）的衍生物。具有抗血管增生，和免疫调节的作用。它们都已经获批治疗复发/难治性MM患者，并且不断扩展适应症的范围。这两款三联疗法分别为来那度胺与地塞米松（dexamethasone）加硼替佐米（bortezomib）的组合（RVd）和泊马度胺与地塞米松加硼替佐米的组合（PVd）疗法。如果获得欧盟批准，这将是这两款三联组合疗法在世界范围内首次获得批准。

　　CHMP对RVd疗法的支持是基于名为SWOG S0777的3期临床试验结果。试验结果表明接受RVd组合疗法治疗的患者，与接受来那度胺加地塞米松组合疗法（Rd）治疗组相比，无进展生存期（PFS）和总生存期显着提高。一线疗法的选择非常重要，因为随着患者疾病的进展，他们对疗法的响应会越来越差，获得的缓解期会越来越短。

　　CHMP对PVd的支持基于名为OPTIMISMM的3期临床试验的结果。这些患者曾经接受过来那度胺的治疗，然而大多数对来那度胺产生耐药性。这些患者代表着一个日渐增长的未竟医疗需求，他们需要新的治疗选择。试验结果显示，PVd疗法与Vd疗法相比，显着延长患者的PFS。

　　“CHMP对我们的RVd和PVd两款三联疗法的支持对MM患者来说是非常好的消息，”新基血液学/肿瘤学总裁Nadim Ahmed先生说：“我们期待EMA的批准，这将带给处于不同阶段的MM患者新的治疗方案。”