新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidomide,泊马度胺)的三联疗法获得批准,治疗接受过至少一次前期疗法(包括lenalidomide)的MM患者。欧盟预计在两个月内做出最终决定。 多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌,它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。虽然目前治疗MM的疗法又很多,但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后,癌症会再度复发。 来那度胺和泊马度胺都是新基公司开发的治疗MM的化疗药物,它们都是沙利度胺(thalidomide)的衍生物。具有抗血管增生,和免疫调节的作用。它们都已经获批治疗复发/难治性MM患者,并且不断扩展适......阅读全文

新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

  日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidom

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

Nature:胃癌的三联疗法

   12月16日发表于《自然》的一篇论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受

基因靶向三联疗法的原理

“基因靶向三联疗法”治疗原理:专家运用最新技术手段,将最新基因药物定向种植于患病部位,耙向针对致病病毒发动进攻,而不会损伤正常细胞。通过一系列反应,使患者体内产生强效获得性免疫,彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后,免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻,将它们吞噬到“肚子“里,然后通过

三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤

   根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告,他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法(两种类型的免疫治疗和靶向治疗),已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。  报告显示,与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比,那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准

  强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。  Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格

  近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快

三联疗法有望为胃癌患者带来新希望

  英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者

强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据!

  2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、

三联疗法获美FDA优先审查,治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。  该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C

运用三联疗法治疗脱疽经验总结

中医学“脱疽”包括血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、动脉硬化性闭塞症等肢体动脉闭塞,导致患肢血流灌注失常,不能满足最基本的新陈代谢所需,而出现的肢端缺血性坏疽,它多发于足指,尤以下肢为多见。《黄帝内经》中记载:“发于足指,名脱疽,其状赤黑,死不治;不赤黑,不死”,已经清楚认识到这种病可使肢端组织发黑,坏死

AstraZeneca三联疗法Breztri-Aerosphere日本获批,以缓解COPD

  英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。    该论文称

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

中新网北京12月16日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

  国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  该论文称,约

多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准

  近日,美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(PI

细胞疗法对骨髓瘤百分百客观缓解

  近日,世界顶级肿瘤学学术会议——2017美国临床肿瘤学会年会在美国芝加哥举行。南京传奇生物科技有限公司首席科学官范晓虎公布的医学成果引起业界极大震动——其针对多发性骨髓瘤自主研发的细胞疗法,可使该病的客观缓解率达到100%。南京传奇公司因此被美联社、路透社、华盛顿邮报等媒体誉为行业“黑马”。  

国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法

  多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出,对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免,且复发后治疗难度更大,因此在疾病新诊断时接受有效的治疗,尽可能地延长首次缓解时间至关重要。虽然近年来疾病治疗取得了诸多进展,但是临床医生仍然

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

幽门螺杆菌根除迎中国方案!三联疗法破解耐药困局?

根除幽门螺杆菌,我国科学家给出全新答案。近日,这则新闻引发广泛关注。北京大学第三医院消化科周丽雅、宋志强教授团队带领全国40家医疗机构消化疾病诊疗中心研究发现,含利福特尼唑的三联方案,让幽门螺杆菌治疗有望重新回归更简便的三联方案时代。相关成果日前在线发表于《柳叶刀·感染病学》。一问:幽门螺杆菌感染是

Vertex三联疗法(VX445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和

突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,可治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤

治疗多发性骨髓瘤-传奇CART疗法获FDA突破性疗法认定

  强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同

免疫疗法跳过-CAR,采用-STAb-治疗多发性骨髓瘤

10 月 12 日,西班牙国家癌症研究中心 (CNIO) 和大学医院的研究人员设计了一种新的抗癌 T 细胞变体,可以抑制小鼠体内的多发性骨髓瘤 (MM) 肿瘤,同时与标准设计的 T 细胞相比,表现出卓越的持久性和耐力嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞。新型T细胞疗法设计基于STAb-T细胞,STAb

PNAS:新型RNA纳米颗粒疗法或能阻断人类多发骨髓瘤扩散

多发性骨髓瘤是一种无法治愈的骨髓癌症,其每年会引发超过10万人发生死亡,这种疾病以其快速和致命的扩散而闻名,其是目前科学家们所面临的最具挑战性的疾病之一;当癌细胞在机体不同的部位发生移动时,其就会发生变异,从而超越可能的治疗方法,被诊断为对化疗耐受的严重多发性骨髓瘤患者通常仅能存活3-6个月,目前科

GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查!

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴

化学疗法治疗多发性骨髓瘤病肾病的介绍

  常用的化疗药物有美法伦(苯丙氨酸氮芥)(M)环磷酰胺(C)卡莫司汀(卡氮芥)洛莫司汀(氯乙环己亚硝脲)、长春新碱(V)、多柔比星(阿霉素)及泼尼松(P)等。目前公认联合用药较单用一种药物的疗效好  联合用药的方案很多,MP方案是治疗MM的最早有效方案,现仍作为疗效对照标准多种药物联合使用是否优于

多发性骨髓瘤治疗新曙光:CART细胞疗法

  近年来,随着全球精准靶向药物、肿瘤免疫药物的快速兴起,针对各类癌症的临床诊疗进步明显,新药获批层出不穷;而另一方面,全球每年癌症发病率还在不断攀升,加上肿瘤治疗本身极为复杂,临床上仍有较大的治疗需求亟待满足,尤其是针对复发或难治性癌种,后线治疗手段捉襟见肘,比如多发性骨髓瘤(MM)就是一大典型。

多发性骨髓瘤创新疗法-辉瑞启动关键2期试验

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估双特异性抗体elranatamab(PF-06863135)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中,入组患者的

Kite多发性骨髓瘤CART疗法获美FDA批准

  今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。  KITE-585计划用于多发性