需要期间核查。
未开封:
核查是否在有效期内,以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存,外包装是否完好,颜色状态是否正常。若满足要求,不需要再采用其它方式进行期间核查。
未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。
已开封:
对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用,在证书要求的开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。
若该CRM在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。
必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:
a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;
b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;
c)送有资质的检测/校准机构确认;
d)进行实验室间的量值比对;
e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;
f)采用质量控制图进行趋势检查等。
期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序”。
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