公告摘要
《欧盟标准EN 1811》(European Standard EN 1811) 新修订本和新测试方法《EN 16128》现已公布。《EN 1811》是测定所有插入至人体穿孔部位的后组件 (post assemblies) 及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法；《EN 16128》则是专门用于测定眼镜镜框及太阳眼镜的镍释放量之新测试方法。之前的《EN 1811:1998 + A1:2008》的适用范围已分为:《EN 1811:2011》及《EN 16128:2011》。此标准将于2013年3月之前撤销。
背景
镍是一种常见的金属，通常和其它金属结合以制成更坚硬及更具抗侵蚀特质的合金。然而，某些与皮肤有直接和长期接触的产品中的镍，可以导致人体对镍敏感并有机会引起过敏反应。镍释放量受《EC 1907/2006 化学品注册﹑评估﹑许可和限制规例》的附件 XVII 中的第 27 项 (EC 1907/2006 REACH Annex XVII, Item 27) 规管，并设有限制。《EN 1811:2011》及《EN 16128:2011》将用于核实产品是否符合法规。有关镍限制的详情, 请参阅 PDF 附件。
测试方法的主要更改
新测试方法《EN 16128:2011》
技术上与之前的《欧盟标准EN 1811:1988 + A1:2008》相同 适用范围只限于眼镜镜框及太阳眼镜 新修订的测试方法《EN 1811:2011》
从之前的版本中除去 0.1 的调整系数 (correction factor) 必须考虑测量的不确定程度
标准中所列的相关性测试 (correlation test) 中的不确定程度为 46% 实验室可以使用其内部的测量不确定程度 (measurement uncertainty) 来评估测试结果 在不确定范围内的结果属于无法断定 较严格的要求将增加不合格率
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