欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案,要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。
“合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为,这些药物中的很大一部分对身体有害,甚至能够致命。自1997年至2013年,欧盟共发现300多种这类药物,其面市速度有加快趋势。例如,在2009年共发现24种,2013年则达到81种。
欧盟委员会在其新闻公报中称,以往欧盟没有相应的法律严格监控这类药物,另外这类药物面市的速度太快,已致使其在欧盟泛滥。
欧洲议会通过的这一提案要求欧盟成员国可以对危害严重的这类药物采取紧急禁售措施,对其危害性可以事后再详细评估。对其余影响“普通”的“合法兴奋药物”,审批其可否上市或退市的时间由原来的至少2年缩短到10个月,特殊情况可缩短到4个月。
据统计,欧盟5%的年轻人至少一次服用过这类药物,其中爱尔兰的这一比例最高,达16%。波兰、拉脱维亚和英国的这一比例均将近10%。近年来这类药物泛滥的严重性引起欧盟的高度重视,这一提案经欧洲理事会批准后将成为法律并由欧盟各成员国实施。
问:我们注意到,近日商务部向欧委会提交了对欧盟《工业加速器法案》的评论意见。能否介绍有关情况?答:4月24日,商务部向欧委会正式提交了对欧盟《工业加速器法案》的评论意见,表达了中方正式立场和严正关切。......
在国家自然科学基金项目(批准号:T2425021)等资助下,北京航空航天大学常凌乾教授团队,联合香港城市大学、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院等单位,在面向内脏器官的精准药物与基因递送技术领域......
蚊子,不仅是夏日扰人的“嗡嗡声源”,更是威胁人类健康的“隐形杀手”。作为疟疾、登革热、寨卡病毒病、基孔肯雅热等多种传染病的核心传播媒介,它所带来的健康风险已成为全球性公共卫生挑战。姜标研究员(受访者供......
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。请于2025年11月27日前,将有......
关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的......
三氟甲基磺酸是广泛应用于医药、化工等行业。主要用来研究作为酯化反应的催化剂,被誉为万能的合成工具。而随着基因毒性杂质成为人们关注的焦点,甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸......
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草......
近日,欧盟《人工智能法案》正式生效。该法案是全球首部全面监管人工智能的法规,标志着欧盟在规范人工智能应用方面迈出重要一步。而面对这份法案,美国不同的科技巨头采取了不同的立场。微软总裁最新透露,微软可能......
2025年07月08日,国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》,共涉及20名检查员。为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理......
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......