每周1次！礼来创新疗法两项3期试验达主要终点

　　礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。在这两项试验中，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白（A1C）水平效果上达非劣效性。

　　QWINT-1是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次甘精胰岛素在52周试验期间内的疗效和安全性。

　　分析显示，试验达到主要终点，即在第52周时，efsitora与活性对照药物相比，A1C降低效果达非劣效性。Efsitora组患者的A1C水平降低了1.31个百分点，而活性对照组患者则降低了1.27个百分点，两组患者最终的A1C水平分别为6.92和6.96个百分点。

　　QWINT-3也是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次德谷胰岛素相比，在78周内的疗效和安全性。受试者为在入组前正在接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。患者按2：1的比例分配接受每周一次efsitora或每日一次活性对照药物治疗。

　　分析显示，QWINT-3试验达到主要终点，即efsitora在第26周时与活性对照药物相比，患者A1C水平降低效果达非劣效性。Efsitora组患者的A1C水平降低了0.86个百分点，而活性对照组患者则降低了0.75个百分点，两组患者最终的A1C水平分别为6.93和7.03个百分点。

　　在QWINT-1和QWINT-3试验中，efsitora的总体安全性和耐受性表现与用于治疗2型糖尿病的每日基础胰岛素疗法相似。

　　Efsitora是一种每周一次皮下注射的基础胰岛素。Efsitora是一种融合蛋白，结合了新型单链胰岛素变体和人类IgG2 Fc结构域。由于其低的峰谷比，有望在整个周内提供患者更稳定的血糖水平（减少血糖波动）。