美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世(Waters)ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统在中国可用于体外诊断(IVD)应用领域。该系统被批准用于临床分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合 物。

  今年早些时候,CFDA已批准ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统可用于类似的临床分析应用。

ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统

  沃特世健康科学部高级总监Jeff Mazzeo表示:“随着医学实践持续地从被动寻求应对方法转变为更主动地预防、治疗疾病,临床检验对于LC-MS分析方面的需求也随之增加,这也使得 CFDA对ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统的批准,以及最近对ACQUITY TQD系统和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统的批准显得尤为重要。这些技术的IVD用途能够帮助临床医生进行更好的疾病诊断”。

  在LC-MS技 术的帮助下,临床实验室可对患者的生物样本进行定性和定量分析,从多方面协助临床医生进行病情诊断和治疗。这些分析检测可用于:确认临床疑似病例(包括作 出诊断);协助治疗手段的选择、优化和监控;提供疾病的预后信息;在缺少显著临床体征或症状的情况下对疾病进行筛查;以及确定并监控生理性病害的严重程 度。液相色谱负责分离出特定样品中的分析物和干扰物,而质谱技术则负责检测和鉴定经过分离的分析物。

   关于沃特世公司(www.waters.com)

  50多年来,沃特 世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机 构创造了业务优势。

  作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突 破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。

  2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领 全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

相关文章

【邀请】第七届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛

2024年12月12-13日“第七届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛”聚焦新型疫苗质量工艺开发,蛋白/纳米抗体ADC质量与工艺,核酸药物领域的最新动态、生产工艺变革等内容,实现深度交......

肠道菌群里的核心成员被找到有望为精准医学带来颠覆性变革

上海交通大学与美国罗格斯大学微生物组与人体健康联合实验室牵头的研究团队,首次找到了肠道菌群里面的核心成员。该研究成果10月7日晚在线发表于《细胞》杂志。构建“跷跷板”模型该研究负责人、微生物组与人体健......

国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、......

上海拟资6700万助力医学创新研究

关于发布上海市项目申报指南的通知沪科指南〔2024〕35号各有关单位:为深入实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》,上......

我国首款猴痘疫苗获批临床

9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重......

谱尼测试:打造高端医疗器械研发平台临床前大动物实验室正式启用

近日,谱尼测试(300887)集团在上海投建的又一重要研发平台——医疗器械临床前大动物实验室建设完成并正式投入运营,实验室将致力于为医疗器械企业提供临床前大动物实验研究,可开展猪、羊、犬、猴等动物实验......

【NCASI2024】第32分会:检验医学POCT邀请函

会议简介为推动我国分析科学与仪器领域自主创新和高质量发展,加强产学研用协作,促进分析科学基础研究和仪器研发,提升人才培养和企业发展的水平,中国分析测试协会决定于2024年11月8-12日在成都召开“首......

探索未来:第十八届全国青年分析测试学术报告会于桂林盛大开幕!

2024年8月8日,第十八届全国青年分析测试学术报告会于广西壮族自治区桂林市成功举办。本次大会由中国分析测试协会主办,得到广西师范大学省部共建药用资源化学与药物分子工程国家重点实验室、化学与药学学院、......

食用油掺杂掺假分析服务来啦!

最近,罐车运输食用油乱象问题备受关注。7月9日,国务院食安办对此乱象问题也作出了回应:将组织国家发展改革委、公安部、交通运输部、市场监管总局、国家粮食和储备局等部门召开专题会议研究,成立联合调查组彻查......

体内基因疗法可重复给药?一项临床数据表示“可以”

·Intellia在新闻稿中称,这是显示体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法可有效重复给药的首个临床数据,表明体内基因编辑重复给药完成概念验证。NTLA-2001并无针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性的重......