国家药监局关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告(2025年第11号) 国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查,发现企业的质量管理体系......
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告(2025年第35号)。为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求,进一步做好药品生产监管,通过数字化手段优化营商环境,现就《药......
近日,湖北省发改委发布“省发改委关于加强疫苗等生物制品批签发检验检测能力建设项目初步设计的批复”文件。文件显示,经有关领域专家评审,该项目概算总资金为9682.72万元,其中用于仪器购置概算费用为66......
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局:你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函......
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕135号中国食品药品检定研究院:你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》(中......
2025年02月27日,河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知,通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化......
2025年2月26日,中央纪委国家监委网站发布消息,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。事件背景陈时飞,男,汉族,1962年7月出......
近日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按......
按照省药监局工作部署安排,我中心将搬迁至新址办公,现将有关事宜通知如下:一、搬迁时间 2025年1月11日-12日搬迁,2025年1月13日(周一)上午8:30起在新址办公二、搬迁后办公地址......