“治疗性疫苗国家工程实验室”7日在复旦大学上海医学院正式启动建设,将以乙肝治疗性疫苗研发为起点,全面推进中国治疗型疫苗研发。
据悉,继抗体药物之后,治疗性疫苗已成为全球生物医药产业的新战略制高点。疫苗是生物技术极为重要的部分,除预防性疫苗外,治疗性疫苗可通过其调节人体免疫应答,为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供一条新途径。这种新制品因集有效性、靶向药物特异性、使用方便性、治疗次数少、价格低廉等优势于一体,受到各国政府及企业的关注。
据了解,目前,全球治疗性疫苗产业仍处于以研发和早期临床试验为主的阶段,许多新技术、新方法有待验证。2011年全球共有399项在研治疗性疫苗项目,其中有34项进入III期临床研究,且仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市。
虽然中国早已开展了针对乙肝、结核病、艾滋病以及肿瘤的多种治疗型疫苗的研究,但除乙肝治疗性疫苗外,多数项目仍处于小规模分散、重复探索阶段,进展缓慢。校方表示,建立国家级共用平台,全面提升治疗性疫苗研发水平,以尽早进入产业化成为亟需。
该实验室将于未来3年内,在治疗性疫苗免疫修复、临床前和临床细胞免疫评价、数据分析和优化工艺等关键技术方面有所突破;并开展国际合作,建立治疗性疫苗国际专家咨询委员会。召开国际治疗性疫苗研讨会。
据悉,中国工程院院士闻玉梅担任该实验室主任;侯云德、赵铠等18名中外院士、专家出任学术顾问委员会委员;项目建设期为两年。
另据校方透露,目前,虽然中国治疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家,但在个别领域的研发水平已与世界先进水平接轨。如,复旦大学上海医学院闻玉梅领衔的研发团队自上世纪80年代后期就开展了创新型乙肝治疗性疫苗(乙克)的研发,在获得国家食品药品监督局批准后,已完成了I、Ⅱ期,Ⅲ期第一阶段临床研究,疗效优于国内外已发表的其他类型乙肝治疗性疫苗临床研究结果。目前,该疫苗正处于Ⅲ期第二阶段临床试验,有望为尽早解除乙肝患者的疾苦带来福音。
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