治疗老花眼，创新外用药物达到3期临床终点

　　Eyenovia今天宣布，其专有的毛果芸香碱（pilocarpine）配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力（near vision），这一结果将作为向美国FDA提交新药申请（NDA）的基础。VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。

　　老花眼是与年龄相关的渐进性眼睛晶状体变硬，使得眼睛的透明晶状体很难改变形状。老花眼引起近处视力模糊，常需要眼镜、隐形眼镜或手术矫正。

　　VISION-1研究评估了Eyenovia的1%和2%毛果芸香碱制剂MicroLine与安慰剂相比的安全性和有效性。试验结果显示：

　　VISION-1达到了其主要终点，在治疗后两小时的弱光条件下，与安慰剂相比，接受治疗剂量MicroLine治疗的受试者中检测近处视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善，具有统计学显著意义。

　　同时，MicroLine的耐受性良好，不良事件均为轻度，无严重不良事件。

　　在一项研究后调查中，70%的受试者报告说，如果获得批准，他们对使用MicroLine改善近处视力非常感兴趣。这些患者表示，他们希望平均每周使用该产品3-4次。

　　“我们对VISION-1研究的成功感到非常高兴，这标志着我们独有配方技术平台的又一个重大里程碑，”Eyenovia首席执行官兼首席医学官Sean Ianchulev博士表示。