治疗老花眼，创新外用药物达到3期临床终点
Eyenovia今天宣布，其专有的毛果芸香碱（pilocarpine）配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力（near vision），这一结果将作为向美国FDA提交新药申请（NDA）的基础。VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。 老花眼是与年龄相关的渐进性眼睛晶状体变硬，使得眼睛的透明晶状体很难改变形状。老花眼引起近处视力模糊，常需要眼镜、隐形眼镜或手术矫正。 VISION-1研究评估了Eyenovia的1%和2%毛果芸香碱制剂MicroLine与安慰剂相比的安全性和有效性。试验结果显示： VISION-1达到了其主要终点，在治疗后两小时的弱光条件下，与安慰剂相比，接受治疗剂量MicroLine治疗的受试者中检测近处视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善，具有统计学显著意义。 同时，MicroLine的耐受......阅读全文
治疗老花眼，创新外用药物达到3期临床终点
Eyenovia今天宣布，其专有的毛果芸香碱（pilocarpine）配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力（near vision），这一结果将作为向美国FDA提交新药申请（NDA）的基础。VISION-1详细结果
硝酸毛果芸香碱
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+83°
硝酸毛果芸香碱滴眼液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精
硝酸毛果芸香碱的制剂类型
制剂硝酸毛果芸香碱滴眼液
关于毛果芸香碱的鉴别测定
(1)取本品约10mg，加水2ml溶解后，依次加入重铬酸钾试液2滴、过氧化氢试液lml与三氯甲烷2ml，振摇，三氯甲烷层即显紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集472图）一致。 (3) 本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ)。
毛果芸香碱片的药理毒理
毛果芸香碱是拟胆碱药物，口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多，以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。
关于毛果芸香碱的基本介绍
毛果芸香碱，治疗原发性青光眼，包括开角型与闭角型青光眼。滴眼后，缩瞳作用于10〜30分钟出现，维持4〜8小时；最大降眼压作用约75分钟内出现，维持4〜14小时；可缓解或消除青光眼症状。与毒扁豆碱比较,毛果芸香碱作用温和而短暂，水溶液较稳定。也可用于唾液腺功能减退。口服片剂（SALAGEN）可缓解
硝酸毛果芸香碱的检查方法
检查酸碱度取本品1.0g,加水20m1溶解后,分成二份:一份中加甲基红指示液1滴,应显红色;另一份中加溴酚蓝指示液2滴,应显蓝色。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加新沸放冷的水l0ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比
硝酸毛果芸香碱的基本性状
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+83°
毛果芸香碱片的适应症
头颈部肿瘤患者放疗后引起的口干症；药源性口干症；涎腺疾患性口干症。
硝酸毛果芸香碱的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于27.13mg的CnH16N2O2·HNO3。
简述毛果芸香碱的物质检查
酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，分成二份：一份中加甲基红指示液1滴，应显红色；另一份中加溴酚蓝指示液2滴，应显蓝色。溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加新沸放冷的水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液(
硝酸毛果芸香碱的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,依次加人重铬酸钾试液2滴、过氧化氢试液1m与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层即显紫色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集472图)一致(3)本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应(通则0301)
硝酸毛果芸香碱的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,依次加人重铬酸钾试液2滴、过氧化氢试液1m与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层即显紫色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集472图)一致(3)本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸碱度取本品1.0g,加水20m1溶解后,分成二份
简述毛果芸香碱的适应症
治疗原发性青光眼，包括开角型与闭角型青光眼。滴眼后，缩瞳作用于10〜30分钟出现，维持4〜8小时；最大降眼压作用约75分钟内出现，维持4〜14小时；可缓解或消除青光眼症状。与毒扁豆碱比较,毛果芸香碱作用温和而短暂，水溶液较稳定。也可用于唾液腺功能减退。口服片剂（SALAGEN）可缓解口腔干燥症。
简述毛果芸香碱的药理学
选择性直接作用于M胆碱受体。对眼和腺体的作用最为明显。①引起缩瞳，眼压下降，并有调节痉挛等作用。通过激动瞳孔括约肌的M胆碱受体，使瞳孔括约肌收缩。缩瞳引起前房角间隙扩大，房水易回流，使眼压下降。由于睫状肌收缩，悬韧带松弛，使晶状体屈光度增加，故视近物清楚，看远物模糊，称为调节痉挛。②增加外分泌腺
硝酸毛果芸香碱滴眼液的鉴别方法
检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中含硝酸毛果芸香碱1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀毛果芸香酸定位溶液取含量测定项下对照品溶液5ml,
毛果芸香碱片的药物相互作用
（1）与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药（如新斯的明）合用，可增加本品作用，须调整本品剂量。 （2）抗胆碱药物（如阿托品）可对抗本品药理作用。
硝酸毛果芸香碱滴眼液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
硝酸毛果芸香碱滴眼液的鉴别方法
鉴别(1)取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硝酸毛果芸香碱滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀
硝酸毛果芸香碱的性状鉴别检查方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~178℃,熔融时同时分解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+83°
硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取硝酸毛果芸香碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。供试品溶液、毛果芸香酸定位溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰
关于毛果芸香碱的用法用量的介绍
1. 慢性青光眼，0.5%～4%溶液一次1滴，一日1～4次。 2. 急性闭角型青光眼急性发作期，l%～2%溶液一次1滴，每5～l0分钟滴眼1次，3～6次后每l～3小时滴眼1次，直至眼压下降(注意：对侧眼每6～8小时滴眼1次，以防对侧眼闭角型青光的发作)。 3. 缩瞳：对抗散瞳作用，1%溶液滴
使用毛果芸香碱的注意事项介绍
1.瞳孔缩小常引起暗适应困难，应告知需在夜间开车或从事照明不好的危险职业的患者特别小心。 2.定期检查眼压。如出现视力改变，需查视力、视野、眼压描记及房角等，根据病情变化改变用药及治疗方案。 3.为避免吸收过多引起全身不良反应，滴眼后需用手指压迫泪囊部1～2分钟。 4.如意外服用，需给予催
关于毛果芸香碱的不良反应介绍
（1）用药后可出现瞳孔缩小及调节痉挛，可使视力下降，产生暂时性近视，并可出现眼痛、眉弓部疼痛等症状。 （2）长期用可引起强直性瞳孔缩小、虹膜后黏连、虹膜囊肿、白内障及近视程度加深等。 （3）频繁点眼可因过量吸收引起全身毒性反应，如出汗、流涎、恶心、呕吐、支气管痉挛和肺水肿等。 眼部反应通常
关于毛果芸香碱的物化性质介绍
一、基本信息 中文名称：毛果芸香碱 中文别名：毛果云香碱；匹罗卡品； 4-[(l-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮 英文名称：(+)-pilocarpine 英文别名：ocusertp20； PILOCARPINE； 2(3H)-Furanone, 3-
硝酸毛果芸香碱的类别及贮藏方法
类别缩瞳药。贮藏遮光,密封保存
硝酸毛果芸香碱滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精
硝酸毛果芸香碱滴眼液的类别及贮藏方法
类别同硝酸毛果芸香碱规格(1)5ml:25mg(2)5ml:100mg(3)10ml:50mg(4)10ml:100mg(5)10ml:200mg贮藏遮光,密封,在凉暗处保存