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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以......
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：根据国家药品监督管理局2025年度医疗......
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证：一、......
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江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大......
国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号......
CPHI思享会——第五届医药创新产业年会将于2025年10月16-17日在上海圣诺亚皇冠假日酒店盛大启幕。本次大会以“聚链·领航·增长”为主题，聚焦全球医药创新前沿，涵盖创新药出海、前沿疗法与临床应用......
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心......