王佑春：我国疫苗开发和质量控制

　　 分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”在成都香格里拉大酒店隆重召开。

中国食品药品检定研究院副院长 王佑春

　　中国食品药品检定研究院副院长王佑春带来题为《我国疫苗开发和质量控制》的精彩报告。

　　纵观中国的疫苗的发展过程，疫苗的开发和生产已取得了巨大的成功。具有自主知识产权的几类疫苗已经产生，这对公众健康作出突出贡献，在我国能消除或减少各种致命的传染病。

　　 在疫苗开发的早期阶段，中国从国外的研究技术和制造过程中获得帮助。然而，随着科学家们的辛勤工作和几代人的经验积累，和在中国新的研究和疫苗开发已经进入了新阶段，创新能力持续增加。

　　对于我国当前的疫苗，我们有严格的监管制度，包括上市前审批、GMP认证和检验、国家疫苗批量批准、上市后不良反应监测、市场监管。

　　随着疫苗科学及相关技术的发展，中国的疫苗质量得到了进一步提高。例如新佐剂的发展、疫苗传递新路线，以及结合疫苗和多价疫苗的开发。随着新的分析装置不断开发，越来越多新出现的物理化学分析技术已被实施，以确保疫苗的质量，这有益于疫苗组合产品的认知和改善。越来越多许多新病毒外生因素被检测出，这为疫苗安全性评价提供了科学依据和先进的监控技术。与此同时，疫苗开发替的代研究方法如假型病毒库和诺瓦尔评价技术都已经建立。

　　政府的支持对疫苗产业的发展至关重要。近年来，中国已经实施了多个国家重大专项，建立新的疫苗开发和评估关键技术平台，并大力支持创新药物项目。这些项目促进了全民族的创新能力，许多科研院所和疫苗企业都给予了在技术、研究团队和经验上的帮助。