生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业

　　2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。

　　顺应行业趋势，助力医药创新

　　新药研发面临成本高、周期长、风险大的不确定因素，越来越多的制药企业将业务模式从传统的“垂直一体化”逐渐转向“开放合作”，与此同时，国家出台一系列药物审评监管新政策，包括开展仿制药质量和疗效一致性评价、实行药品上市许可持有人制度、调整进口药品注册管理等。在这样的大背景下，国内医药研发生产外包（CDMO）行业正迎来新的发展。根据预测，2016-2021年我国生物制药CDMO市场将从20亿增长至90亿元，复合增长率将达到35%。

　　CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。目前，“合作研发+定制生产”已经成为一些全球领先的CDMO企业的经营模式，这有利于他们从创新药研发早期就与医药企业建立深度对接，贯穿药物的整个生命周期，同时也促进彼此建立长期的战略合作关系。

　　如何在国际竞争下，承接新药研发的连续性需求、提升高品质及高效率的服务优势？这是本土化CDMO企业需要思考的命题。“我们致力于打造持续改进和以客户为中心的宗旨，以生产高质量、安全及有效的产品为预期结果。目前，我们建立了一个完全符合国际及国内药品生产管理法规的质量体系，包括中国食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局（21 CFR）、欧洲药品局（Eudralex），以及WHO、PIC/S和ICH的标准。”在接受媒体采访时，梁其斌给出了答案。

　　构建人才梯队，探索CDMO新方向

　　作为一家定位于“全方位医药研发定制生产的服务提供商”的CDMO公司，苏桥生物在致力生物药物研发生产外包一站式服务，为生物药品提供从细胞株建立、工艺开发、测试方法、GMP生产到国内外申报等全方位专业服务的同时，适应性强，兼顾客户的灵活需求，实现“定制化”服务策略。

　　为打造好“一站式”服务品牌，苏桥生物在人才梯队的搭建上“尽善尽美”——拥有经验丰富的团队，曾参与并交付了100多个医药研发定制生产项目，并成功获批了至少40个生物新药临床试验申请（IND）。

　　据悉，苏桥生物将在三个方面促使CDMO有所突破：1）保证CMC产品的质量；2）时间控制，按时交付；3）合理成本，用最好的生产条件、生产材料和工艺有效完成CMC，但却不追求用劣质材料来进行恶性竞争。

　　“苏桥生物只提供CDMO服务，而完全不涉及自己拥有任何新药业务的独特商业模式，将最大程度保护客户IP权利，杜绝与客户的利益冲突。” 在采访中，梁其斌多次强调道。

　　深化服务体系，尝试已初见成效

　　苏桥生物落户于苏州生物医药产业园，一个聚集了460多家高科技创业公司，涵盖新药创制、医疗器械与生物技术等三大特色产业集群。“生物医药产业园的服务概念不再局限于为提供基础性设施、场所，我们更大的价值在于推进医药企业的发展。而苏桥生物的使命是加速生物药的研发和生产，这与我们是契合的。未来，苏桥生物的业务模式将在生物药产业链中占据重要位置，同时也将进一步拓宽BioBAY的服务空间和能力。” 苏州工业园区生物产业发展有限公司总经理庞俊勇表示道。

　　在开业仪式现场，苏桥生物与天境生物、苏州丁孚靶点、石药集团三家企业签订战略合作协议。与此同时，苏桥生物将于今年9月开始为客户提供200L、500L、1000L、2000L的GMP的临床样品服务以及GMP灌装服务。