益普生肢端肥大症治疗药醋酸兰瑞肽缓释注射液获准上市

　　益普生（Ipsen）中国今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）在手术和/或放射治疗后血液中生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平仍然异常时，或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）已经在全球约70个国家注册并上市，是国内外多项指南和共识推荐的生长抑素类似物(SSA)缓释剂之一。

　　肢端肥大症严重威胁患者生命健康

　　肢端肥大症简称“肢大症”，是一种起病隐匿的慢性进展性内分泌疾病，患者就诊时病程可能已达数年甚至10年以上。

　　肢端肥大症的发病率和诊断率较低。95%以上的肢端肥大症是由分泌GH的垂体腺瘤所致。肢端肥大症患者的临床表现包括特征性外貌如手足肥大、鼻大唇厚、下颚前突等，还包括垂体腺瘤压迫症状如头痛、视力下降，视野受损、垂体功能减退等；心脑血管系统受累，如高血压、冠心病、心肌肥厚和心功能减退等；呼吸系统受累，如打鼾、通气障碍和睡眠呼吸暂停等；糖耐量减低及糖尿病；骨关节受累等。肢端肥大症患者患结肠息肉、结肠癌、甲状腺癌、肺癌等风险也可能增高，心血管系统并发症是其最常见的死因。

　　肢端肥大症并发症的发生还可能会严重影响患者生活质量和寿命，疾病对于患者的身体伤害可能会导致患者的生活质量明显下降，寿命缩短；因面貌变形可能造成心理问题；饱受并发症折磨，无法正常工作，甚至家庭破裂；很多患者因经济原因无法进行规范化治疗，病情逐渐恶化。肢端肥大症患者中并发症常见，也增加了医疗资源使用和医疗费用。

　　预充式注射剂，灵活调整治疗方案

　　新获批的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）是技术上的一种改革，属于第一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂。目前产品有60mg、90mg及120mg三种规格。研究数据显示：生化控制好的患者可实现以120mg剂量每6周或8周一次延长注射间隔的方式给药。