12月26日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)。

相关文章

科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证

12月26日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),本试剂盒用于定量检测人血清或......

科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证

12月26日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),本试剂盒用于定量检测人血清或......

科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证

12月26日晚间,科华生物发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),本试剂盒用于定量检测人血清或......

全球医疗器械公司百强公布,IVD公司TOP25有哪些企业上榜?

近期,MedtechInsight第三方权威网站发布了2024全球医疗器械100强榜单。MedtechInsight的MTI100系列包括:总榜:(医疗器械)The Top100overal......

丹娜生物IPO辅导验

近期,证监会官网披露,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称:“丹娜生物”)上市辅导验收,辅导机构为招商证券,派出机构为天津证监局。图片来源:证监会官官网信息显示,丹娜生物成立于2014年,主要致力于......

天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书

近日,天津市药监局发布公告,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类......

浙江支持生物医药产业创新发展若干举措,聚力医疗器械等新产品、新装备

浙江将加强生物医药产业关键核心技术攻关,推动临床研究和成果转化,加快“政产学研用金”深度融合,进一步推动生物医药产业高质量创新发展。根据浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发的《关于支持生物医药产业......

公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理......

投融资大盘点,医疗行业近30亿资本注入

近年来,随着科技的飞速发展和人们健康意识的提高,医疗科技领域展现出巨大的潜力和发展前景。医疗科技行业的快速发展不仅为人们提供了更加便捷、高效、安全的医疗服务,也为医疗行业的可持续发展注入了新的动力。医......

赋能医疗科技ACAIC2023体外诊断仪器创新论坛精彩纷呈

2023年11月28日至30日,第八届中国分析仪器学术大会(ACAIC2023)在浙江杭州·太虚湖假日酒店成功召开。本届大会由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办,浙江大学生物医学工程与仪器科学学院和中国......