4月12日、15日和16日，科技部社会发展科技司分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议。
会议围绕诊断试剂和疫苗研发的关键环节和时间节点，重点探讨了如何加强诊断试剂、疫苗研发不同单位协同配合，促进研究、检测、生产、注册等不同环节紧密衔接的工作安排。食品药品监管总局积极支持开展诊断试剂、疫苗等研制工作，与会代表还介绍了诊断试剂的应急审批和生物制品审批的绿色通道等政策，并表示将早期介入相关工作。
急性心肌梗死（AMI）是全球主要死亡原因之一，心肌肌钙蛋白I（cTnI）是其首选的生物标志物，被认为是诊断急性心肌梗死的金标准。然而，来自不同试剂制造商的cTnI检测试剂盒的定量结果可比性差，其标准化......
尽管新冠病毒已经给人类造成了极大的遭难，但其也有致命缺点，即新冠病毒（SARS-CoV-2）只有一个免疫主导表位，棘突蛋白（Spikeprotein）上的受体结合域（RBD），而且对于T和B细胞都是这......
目前，新冠肺炎仍在全球蔓延，各国相关科研机构都在与时间赛跑，面对来势汹汹的疫情，希望能够在最短时间内研发出安全有效的疫苗。然而，疫苗的研发过程十分复杂，需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验......
●美国现在的防疫策略就是没有策略，这是很糟糕的事情。●事实上，我认为现在全球疫情最大的不确定因素在于：我们还没看到非洲、南美洲等第三世界地区正在发生什么、将要发生什么。●继中国的第一波疫情、欧美的第二......
2020年2月29日，FDA发布了一项新指南，支持实验室开发用于新型冠状病毒的诊断试剂，以快速提高美国新冠诊断能力。当发生重大公共卫生突发事件时，FDA可以对某些医疗产品签发紧急使用授权（Emerge......
过去5年间，全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发，包括非洲埃博拉病毒疫情，美洲寨卡病毒疫情，中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。与过历次疫情不同的是，借助先进的技术手段，此次疫情中我国研究团队得以......
据英国《自然·结构和分子生物学》杂志近日在线发表的一篇论文，美国科学家团队报告了来自一名埃博拉病毒人类幸存者的抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点，或可用于药物和疫苗研发。埃博拉......
LieselotteCnops、KevinK.Ari？n等人经分析发现，埃博拉（Ebola）病毒的商业化测试非常少见，其中一个原因是持续性的投资非常少。刚果民主共和国发生了自1976年以来最严重的埃博......
分析测试百科网讯2018年10月10日，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办，中国分析测试协会(CAIA)承办，国际检验医学溯源性联合委员会......
2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD2018)第二轮会议通知蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战，是企业研发的重点，是......