科技部与食药总局推进人感染H7N9禽流感诊断试剂和疫苗开发
4月12日、15日和16日，科技部社会发展科技司分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议。 会议围绕诊断试剂和疫苗研发的关键环节和时间节点，重点探讨了如何加强诊断试剂、疫苗研发不同单位协同配合，促进研究、检测、生产、注册等不同环节紧密衔接的工作安排。食品药品监管总局积极支持开展诊断试剂、疫苗等研制工作，与会代表还介绍了诊断试剂的应急审批和生物制品审批的绿色通道等政策，并表示将早期介入相关工作。 ......阅读全文
自主研发肝癌诊断试剂将投入临床
第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关，成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3（以下简称GPC3）。日前，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式在临床推广应用。 据悉，研究人
体外诊断试剂初期研发经验分享
依稀记得08年正式开始蛋白诊断试剂盒的研发，说实话，那时候更多的是彷徨、无助，胜于新鲜感。最大的原因在于实验设计经验基本为零，技术开发能力基本为零。或许后续的各位研友们有自己的理论知识和所谓的经验之道，但是，本人在此善意提醒一句，除非您已经真的从实践中形成了一套自有的研发思路，要么您拥有坚强的后盾导
聚焦疫苗研发－2022新型疫苗研发峰会在沪举办
2022年11月12-13日，2022新型疫苗研发峰会在上海召开。本次会议由四叶草会展、生物制品圈主办，厚泽生物协办。旨在探讨和学习新型疫苗的技术路线，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动新型疫苗的研发进程，造福人类健康。 2022新型疫苗研发峰会主要议题涉及全球
美国研发肥胖疫苗
据英国《每日邮报》7月8日报道，美国Braasch制药公司近日研发一种肥胖疫苗针剂，利用人体免疫系统对抗体重增加。《畜牧与生物技术杂志》发表研究文章称，实验中老鼠接受这种疫苗后4天便减少了自身体重的10%，而且这些实验中的老鼠被给予高热量的食物，这也许意味着，肥胖疫苗能让人们食用高热量食物的同时
肺炎疫苗研发盘点
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
韩健：诊断试剂是怎么研发出来的？
最近应邀去我的第二故乡，伯明翰市，给那里的扶轮社（Rotary Club）做了一个科普演讲，介绍免疫组库测序在诊断方面的应用。扶轮社在美国南部很普遍，伯明翰的扶轮社更是历史悠久，有很浓厚的宗教色彩，但是都是社会名流，律师，教授，医生，和生意人参加。平常每个星期都
我国启动生猪重要疫病系列化诊断试剂研发工作
日前，从河南省农科院传来消息，由该院牵头承担，中国农科院哈尔滨兽医研究所、华中农业大学和河南农业大学等38家单位共同实施的国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”重点专项“猪重要疫病的诊断与检测新技术研究”正式启动。该项目通过研发猪重要疫病的系列化诊断试剂，实现猪病诊断试剂
水痘疫苗的研发历史
1954 年，美国科学家、诺贝尔生理学或医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒（Thomas Huckle Weller）分离出水痘病毒。 [1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV，并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞（WI-38）的培养物中通过连续繁殖减毒。该
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代，相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株：这些菌株中，b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇（PRP）具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗，1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
HIB疫苗的研发历史
二十世纪三十年代，相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株：这些菌株中，b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇（PRP）具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗，1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。 这些研究使得疫苗
关于麻疹疫苗的研发介绍
1963年，诺贝尔生理学或医学奖得主约翰·富兰克林·恩德斯研发出了首剂麻疹疫苗。 [1-2] 1968年，美国科学家莫里斯·希勒曼的团队研发出了疫苗的新版本，并成为此后美国唯一使用的麻疹疫苗。 [3-4] 1971年，希勒曼进一步研发出了麻腮风三联疫苗（MMR）。 [3-4] 1960年卫生部
关于癌症疫苗的研发介绍
使用的抗原大多是相关性抗原，它们在肿瘤组织上强烈表达的在正常组织上也有表达，免疫系统对这些抗原已经“习以为常”。运气好的，可以找到一两个突变的肿瘤特异性抗原，但是这些抗原常常只对小于5%的某类肿瘤有效，而且效果难定，这让癌症科研人员十分苦恼。不仅如此，每种癌都有自己的特性，这也给研究人员带来很大
日本斥巨资重振疫苗研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494760.shtm ?新冠疫情暴露了日本疫苗研发能力的薄弱状态。例如，直到现在，日本监管机构才考虑批准该国首批国产新冠疫苗，而就在几个月前，许多欠发达国家已经开发出了自己的疫苗。日本决心
简述肿瘤疫苗的研发背景
癌症的传统治疗手段如：手术治疗、放射治疗和药物治疗等，均具有一定的局限性。由于靶向性较差，放射治疗和药物治疗易损伤正常细胞，产生不良反应。恶性肿瘤具有易侵袭和易复发的生物学特征，因此需要靶向性更好、毒性更小的治疗方案 [4] 。随着肿瘤基因组学的发展，生物免疫疗法成为肿瘤治疗的第四种手段。有研究
体外诊断试剂研发过程中的多指标正交实验
一、正交试验 通过筛选不同的工艺方案、反应体系条件，使得产品能够满足有关性能要求、提高效率和物料的利用率等等，包括后期工艺的优化革新需要改进相应的工艺条件，由于客观影响因素较多，往往需要通过试验来增加我们对工艺的客观认知并摸清其中的影响规律。 科学地安排试验可以减少试验次数，在进行较少次数试验的基础
猴痘病毒诊断试剂及中和抗体研发领域获新进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503235.shtm 近日，南方医科学大学公共卫生学院生物安全研究中心教授沈晨光、赵卫团队在猴痘病毒诊断试剂及中和抗体研发领域取得系列研究成果。相关论文发表于Emerging Microbes & I
成功研发H7N9疫苗株≠疫苗问世
我国成功研发H7N9禽流感病毒疫苗株，这本是一件好事，但却被媒体误读为，科学家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其实，截至目前，国内外尚未有任何一种H7N9疫苗被批准上市。 新闻回放 根据新华社消息，我国在H7N9禽流感疫苗研发中有重要进展，浙江大学医学院附属第一医院联
蓝舌病疫苗研发获突破
1月9日，记者从中国农业科学院哈尔滨兽医研究所获悉，该所牛羊传染病创新团队在蓝舌病病毒减毒活疫苗研发领域取得重要突破，揭示了利用同义重编码突变株开发减毒活疫苗的新途径。相关成果发表于国际学术期刊《细胞报告》。蓝舌病是由蓝舌病病毒引起的重要反刍动物传染病，为世界动物卫生组织法定通报性疾病，每年在全球范
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中国和美国研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗，在小鼠实验中能够有效抵御甲型流感病毒。这种疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示，这种颗粒由双层多肽组成，可模仿流感病毒发出生物信号，诱发双重免疫反应。研究人员说，双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的多
简述埃博拉疫苗的研发背景
埃博拉病毒2013年开始在西非多国蔓延， 2014年9月28日，据世界卫生组织统计，超过6200人受到埃博拉病毒感染，死亡人数超过2900人。自2014年3月以来, 埃博拉病毒在西非多个国家暴发,引起全球关注,WHO已将此疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。虽然有很多因素限制了埃博拉疫苗的发展,
灭活病毒疫苗的研发工艺
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中美研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗，在小鼠实验中能有效抵御甲型流感病毒。该疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示，这种颗粒由双层多肽组成，可模仿流感病毒发出生物信号，诱发双重免疫反应。 研究人员说，双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的
“疫苗事件”引发企业研发新命题
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
高血压疫苗的研发现状
高血压疫苗是治疗高血压的新型药物，正处在实验阶段，现在还没有上市，高血压患者还需耐心等待。 根据已有的公开信息来看，国内最早是2012年报道武汉协和医院心内科教授廖玉华及其团队研制的“ATRQβ-001”疫苗，发表在国际高血压领域权威杂志《高血压》上。 是处于动物实验，验证高血压疫苗的有效性
疫苗研发的大体流程和周期
疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段：第一个阶段是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大）优化、临床前毒理研究等环节。第二个阶段是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究
我国研发的新冠疫苗汇总
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会，会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗？疫苗进入临床研究，离正式接种还有多久？新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一：我国研发的新冠疫苗进展到哪步了
关于水痘疫苗的研发历史介绍
1954 年，美国科学家、诺贝尔生理学和医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒（Thomas Huckle Weller）分离出水痘病毒。 [2-3] 1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV，并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞（WI-38）的培养物中通过连
我自主研发出新型肝癌诊断试剂－将正式临床推广应用
经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发
ST东洋为体外诊断试剂仪器的研发、生产、销售及检测服务
2022年2月7日，*ST东洋（东方海洋002086）在投资者互动平台表示：1、公司旗下大健康事业部主要业务为体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及检测服务等。2、子公司艾维可生物科技有限公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售服务，公司是高新技术企业、山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，
疫苗新突破：mRNA可供研发肿瘤和流感疫苗
多年来，普遍接受的观念是不太稳定的、很难操作的mRNA不能有效地应用于医疗，然而，科研人员攻克这一难题后在体内表达药用蛋白看上去是可行的(至少在原则上)，如今，mRNA分子成为研究对象的领域涉及到，新的医疗手段(如肿瘤疫苗)、预防性疫苗接种(针对感染性疾病)以及基因&蛋白疗法的替代治疗。