检查
pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液系统适用性溶液取紫杉醇、杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.5mg、杂质I、杂质Ⅱ各2.5g与杂质Ⅲ为25g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见紫杉醇有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I(杂质I峰面积乘以校正因子1.26)与其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液(1)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积的4倍(20%),相对保留时间小于0.12的色谱峰和保留时间大于杂质Ⅲ峰的色谱峰忽略不计。水分若pH值为5.4~7.4,取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.6%细菌内毒素取本品,加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度,依法检查(通则1143),每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性......
国家药监局关于恢复进口、销售和使用CelgeneCorporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（2024年第60号）根据药品境外生产现场检查结果，国家药监局于2020年3月25日发布公告（2......
植物天然产物通常具有多种药理活性，是许多药物研发的重要来源。紫杉醇（Taxol）是红豆杉属植物中一种具有抗癌活性的二萜类化合物，自1992年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于癌症治疗后，其作为......
2023年10月24日药品批准证明文件送达信息发布受理号药品名称申请人批准文号批准日期CYHS2200034国注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江海昶生物医药技术有限公司国药准字H202342992023......
紫杉醇（taxol）是最著名的二萜生物碱类化合物之一，因其新颖的化学结构、独特的作用机制、确切的抗癌活性和严重的资源不足引起了科学家们的极大兴趣，全球范围内曾有40多个课题组开展紫杉醇的全合成研究。近......
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紫杉醇是乳腺癌治疗的基石。但是在临床应用中，只有大概半数的乳腺癌患者在紫杉醇治疗后能够达到缩小肿瘤病灶的效果。由于目前没有能够预测患者对紫杉醇敏感性的生物标志物，医生很难确定紫杉醇对乳腺癌患者是否有效......
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在国家自然科学基金项目（项目编号：21971105）的资助下，南方科技大学李闯创团队，高效简洁地完成了抗癌天然药物紫杉醇的不对称全合成。该合成步骤是目前最短的紫杉醇全合成路线。该成果以“紫杉醇的不对称......