1.概述
细菌过滤效率(BFE)检测仪是在规定条件下,对被测样品(如KOU罩等)滤除含菌颗粒物能力进行检测的仪器。
本仪器主要参考《医用外科KOU罩技术要求》YY0469-2011中,附录B 《细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器》,并进行了创新性改进,采用双气路同时采样与对比的方法,提高了采样的准确性。
本仪器适用于计量检定部门、第三方检测,纺织品行业以及纤维原材料行业等。
2.仪器特点
负压及密闭的实验环境,保证操作人员安全;
采用两路六级安德森(Andersen)采样器,同时进行采样;
采样仓内内置蠕动泵,蠕动泵流量大小可设定;
高性能气体雾化器,流量大小可设定;
微生物气溶胶发生器,雾化效果好;
嵌入式高速工业微电脑控制;
10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏;
USB接口,支持使用U盘,进行数据转存;
支持数据实时打印(仅限V1.06及后续机型);
柜体内置高亮度照明灯及灭菌紫外灯;
前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;
内置漏电保护开关,保护仪器及操作人员安全;
柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板;
内外层之间的材料具有保温及阻燃性能;
可拆卸式支架,支撑与移动两用脚轮。
3.主要技术指标
主要参数 | 参数范围 | 分辨率 | 最大允许误差 |
左路采样流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 优于±2.5% |
右路采样流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 优于±2.5% |
喷雾流量 | (8~10)L/min | 0.1L/min | 优于±5.0% |
蠕动泵流量 | (0.03~3.0)mL/min | 0.001ml/min | 优于±2.5% |
采样流路压力 | (-40~0)kPa | 0.01kPa | 优于±2.5% |
喷雾流量计前压力 | (0~300)kPa | 0.1kPa | 优于±2.5% |
气雾室负压 | (-140~-90)Pa | 0.1Pa | 优于±2.0% |
工作温度 | (5~30)℃ | ||
柜体负压 | (-150~-90)Pa | ||
数据存储能力 | >100000组 | ||
高效空气过滤器特性 | 对0.3μm以上粒子的过滤效率≥99.99% | ||
气溶胶发生器质量中值直径 | 平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5 | ||
双路6级安德森采样器 捕获粒径(单位:μm) | Ⅰ级:>7; Ⅱ级:4.7~7 Ⅲ级: 3.3~4.7 Ⅳ级:2.1~3.3 Ⅴ级:1.1~2.1 Ⅵ级:0.6~1.1 | ||
气雾室规格 | (600×85×3)mm,(长×直径×厚) | ||
阳性质控采样器粒子总数 | (2200±500)CFU | ||
负压柜通风流量 | ≥5m3/min | ||
负压柜门尺寸 | (1000×730)mm,(长×宽) | ||
主机尺寸 | (1400×750×2300)mm,(长×宽×高) | ||
工作电源 | AC220V±10%,50Hz | ||
仪器噪声 | <65dB(A) | ||
整机重量 | 约 350kg | ||
整机功耗 | <1500W |
4.相关术语
Ø 细菌过滤效率(BFE):在规定条件下,被测样品对含菌颗粒物滤除的效率,用百分数表示。
Ø 被测样品:KOU罩、纺织品及纤维原材料等,是为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过,而提供的物理屏障。
5.工作原理
在被测样品的上游发生一定浓度的细菌气溶胶,进入气雾室混合均匀后,细菌气溶胶进入两路平行的气路采样系统,其中一路在采样器上端加检测样品,另外一端不加样品,作为阳性质控,通过计数阳性质控的值和样品测试的值之间的比值作为泄漏率,从而得出过滤效率。
6.参考标准
YY0469-2011 附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器;
YY/T 0969-2013 一次性使用医用KOU罩;
ASTM F2101 用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效
果(BFE)的标准试验方法;
ASTM F2100 医用KOU罩材料性能的标准规范;
EN 14683 医用KOU罩要求和测试方法。
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