罗氏牵手BioLineRx开发免疫肿瘤学组合疗法Tecentriq／BL8040

　　瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布与BioLineRx制药公司达成免疫肿瘤学合作，双方计划开展数个Ib期临床试验，调查BioLineRx公司的先导肿瘤学候选药物BL-8040（一种CXCR4拮抗剂）联合罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的治疗潜力。根据协议，罗氏将资助并开展数个Ib期临床试验，调查该组合疗法在数个实体瘤的治疗潜力，BioLineRx将资助并开展在急性髓性白血病患者中的另一个I期研究。

　　此次合作，也标志着BioLineRx公司与肿瘤免疫治疗领域全球领导者的第二次合作。此前，BioLineRx已于今年2月与美国制药巨头默沙东达成免疫肿瘤学合作，调查BL-8040与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda的联合治疗潜力。而就在上月初，BioLineRx也与诺华达成了合作，不过双方的目的是调查一种免疫调节药物BL-1210治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。

　　免疫检查点抑制剂是治疗癌症的一类新的有前途的方法，已变革了多种肿瘤的临床治疗。然而，目前越来越清晰的是，某些类型的肿瘤需要检查点抑制剂与其他类别的药物进行联合治疗，才能表现出较好的疗效。

　　CXCR4拮抗剂能够动员免疫细胞并诱导直接的肿瘤细胞死亡，该类药物可能能够有效诱导抗肿瘤T细胞迁移至肿瘤微环境。而Tecentriq靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1蛋白，阻止其与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，通过抑制PD-L1，Tecentriq能够使T细胞激活。

　　从作用机制上来看，CXCR4拮抗剂在理论上能够与Tecentriq形成完美互补，即一旦BL-8040增强T细胞迁移至肿瘤微环境，Tecentriq就能够激活T细胞，发挥抗肿瘤作用。

　　Tecentriq是罗氏免疫肿瘤学资产中的核心产品，该公司在本月初刚刚公布二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床的积极数据。在美国监管方面，FDA将通过优先审查程序审查Tecentriq二线治疗NSCLC的补充申请，并将于2016年10月作出最终审查决定。

　　Tecentriq于今年5月获FDA加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌，该药也是FDA批准的首个抗PD-L1抑制剂；同时，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在监管方面收获的首个批文。

　　目前，罗氏正在积极推进一个庞大的临床开发项目，调查atezolizumab治疗特定类型肺癌、肾癌、乳腺癌和膀胱癌的潜力。同时，罗氏也正在努力推进atezolizumab与其他药物的组合疗法，以挖掘该药的最大临床潜力。