2月10日,行业媒体Endpoints News报道称,罗氏(Roche)已将其于2014年收购的生物制药公司InterMune,及Esbriet®在美国的权益出售给了Legacy Pharma Inc. SEZC。目前,该交易的具体财务条款尚未披露。
而罗氏保留了Esbriet®在美国以外地区的商业权利,该药物已在约40个国家和地区获得批准,包括加拿大和英国。
Esbriet®是一种用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物。2014年8月,罗氏以83亿美元的价格收购了InterMune公司,从而获得了Esbriet®的所有权。收购案发生前,罗氏在美国市场仅有两种治疗呼吸方面疾病的药物。而InterMune的Esbriet®彼时已在欧洲和加拿大获批用于治疗轻度至中度IPF,并正等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此项收购被视为罗氏扩大其呼吸系统产品组合的重要一步。
2014年10月,Esbriet®与勃林格殷格翰的Ofev(尼达尼布)相继获得FDA批准,成为美国首批用于治疗IPF的药物。
Esbriet®的初始定价约为每年94,000美元。2018年至2022年期间,Esbriet®的全球年销售额超过10亿美元。然而,由于来自仿制药的竞争加剧,2023年该药物的销售额大幅下降至2.29亿美元。最新,
在罗氏2024年第四季度财报发布会上,罗氏称,Esbriet®的全年销售额仅为约1亿美元。
此次出售可能与仿制药竞争、该药物的利润不断缩水有关。目前,在美国市场,Esbriet®面临的已上市的仿制药竞争者多达7家;在中国市场,尽管目前仅有北京凯因科技的仿制药获批上市,但正在审评中的厂家众多,包括重庆赛维、成都倍特药业、四川依科制药、山东华铂凯盛/安徽泰恩康、江苏知原、浙江金华康恩贝。
而收购方Legacy Pharma Inc. SEZC 是一家专注于分销成熟处方药的专业制药公司。该公司注册于开曼群岛,由前Concordia Pharma(2018年更名为Advanz Pharma)CEO Mark Thompson掌舵。Concordia曾因系统性收购专利过期药物并大幅提价而“出名”。Advanz Pharma(前Concordia)曾在2009至2017年间,将Liothyronine(碘塞罗宁)的价格从2007年的每包约20英镑逐步提升至2017年的248英镑,涨幅约1140%。该事件被英国竞争与市场管理局(CMA),认定为滥用市场垄断地位,由此对其处以1.008亿英镑罚款,连同其他公司合计罚款1.23亿英镑,成为当时英国药品监管史上最高罚单之一。
对于罗氏而言,此次出售或许是其更广泛战略调整的一部分。近年来,罗氏一直在积极调整其产品管线,自2023年第二季度以来,罗氏增加了24项资产,同时淘汰了34个项目,其中包括,在2024年第四季度:临床1期增加了5个NME(新分子实体)产品,分别为:RGXXXX*(P-MUC1C-ALLO1,实体瘤)、RG6810(DLL3 ADC,小细胞肺癌)、RG6620(KRAS G12D抑制剂,实体瘤)、RG6561(新分子实体,实体瘤)、CHU BRY10(慢性病)。削减了10个项目,大部分处于1期开发阶段。其中大规模削减其TIGIT抗体RG6058的在研管线,包括其2项III期临床、2项II期临床和1项I期临床。
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