7月24日,罗氏公布了其2025年上半年的财务业绩。上半年总收入达到309.44亿瑞士法郎(根据2025年平均汇率1瑞士法郎=1.1642美元计算,约合360.25亿美元),按恒定汇率计算同比增长7%。研发总投资为60.74亿瑞士法郎(约合70.71亿美元),约占总收入的20%。

制药业务收入录得239.85亿瑞士法郎(增长10%,约合279.23亿美元),其中中国市场贡献了17.02亿瑞士法郎(增长9%,约合19.81亿美元)。诊断业务收入持平,为69.59亿瑞士法郎(约合81.02亿美元),其中中国市场收入为9.14亿瑞士法郎(下降26%,约合10.64亿美元)。两大业务在华总收入合计26.16亿瑞士法郎(约合30.45亿美元),低于去年同期的28.82亿瑞士法郎(约合32.56亿美元)。

在罗氏核心制药领域,肿瘤业务保持稳定(增长2%),而血液学(增长19%)、神经科学(增长10%)、免疫学(增长14%)和眼科(增长17%)均实现了两位数的增长。

肿瘤业务面临阻力,但新疗法推动增长

肿瘤板块持续感受到“三驾马车”药物下滑带来的压力。遗憾的是,帕捷特®(帕妥珠单抗)分别于2023年和2024年在美国和欧洲失去专利保护。生物类似药正开始侵蚀其市场份额,上半年销售额下降12%,至16.13亿瑞士法郎(约合18.78亿美元)。

肿瘤业务增长2%由HER2+特许经营产品驱动

然而,HER2组合疗法Phesgo®(帕妥珠单抗和曲妥珠单抗皮下注射制剂)表现强劲,同比增长55%,达到11.97亿瑞士法郎(约合13.94亿美元),成为抵消肿瘤板块增速放缓的关键驱动力。其他新一代肿瘤产品也正获得市场青睐,例如PI3Kα抑制剂Itovebi®(inavolisib),该药继去年在美国获批、今年3月在中国获批后,上半年销售额达到3600万瑞士法郎(约合4200万美元)。

Polivy®在美国一线DLBCL(IPI0-5)患者中的份额达到33%

血液学业务凭借ADC和双特异性抗体表现亮眼

血液学收入大幅增长,主要得益于CD79b ADC药物Polivy®(维泊妥珠单抗)、CD3/CD20双特异性抗体Columvi®(格菲妥单抗)和Lunsumio®(莫妥珠单抗)的强劲销售。Polivy®用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的创新应用贡献了7.3亿瑞士法郎(增长46%,约合8.5亿美元)的销售额。

评估Polivy®联合Lunsumio®用于大B细胞淋巴瘤(LBCL)二线治疗的III期SUNMO研究在上半年达到了主要终点。罗氏计划提交扩大适应症的申请,可能释放进一步的增长潜力。

Columvi®也展现出强劲势头,在美国、欧盟和中国获批用于二线DLBCL治疗后,销售额增长88%,达到1.23亿瑞士法郎(约合1.43亿美元)。然而,由于III期试验中美国患者比例较低,FDA近期拒绝了其该适应症的申请。

相比之下,Lunsumio®的增长较为温和,上半年销售额为4800万瑞士法郎(增长33%,约合5600万美元)。Lunsumio®的皮下制剂预计将于今年年底获批,为增长提供新的潜力。

神经科学、免疫学和眼科持续扩张

Ocrevus®/Zunovo®:美国50%的新患者未使用过Ocrevus®

罗氏最畅销的神经科学药物奥捷维®(奥瑞珠单抗)正进入平台期,上半年销售额为35.06亿瑞士法郎(增长8%,约合40.82亿美元)。为维持市场份额,罗氏于2024年推出了皮下注射版本(Zunovo®),并正在探索更高剂量(1200mg或1800mg)。然而,在III期MUSETTE试验中,高剂量版本未能优于低剂量。

Xolair®食物过敏适应症上市,持续保持强劲势头

在免疫学领域,茁乐®(奥马珠单抗)仍是主要的增长引擎,得益于其新获批的食物过敏适应症,上半年收入增长34%,达到14.45亿瑞士法郎(约合16.82亿美元)。然而,该药将从明年开始面临生物类似药的竞争。

Vabysmo®持续保持强劲增长势头

眼科领域的双特异性抗体法瑞西®(法瑞西单抗)凭借其每四个月注射一次的给药方案,持续带来令人瞩目的增长。它在短短两年内攀升至罗氏最畅销药物榜单的第三位。上半年收入达到20.67亿瑞士法郎(增长18%,约合24.06亿美元),与排名第二的舒友立乐®(艾美赛珠单抗)的差距已缩小至不足4亿瑞士法郎,有望在年底前提升排名。

拓展心血管-肾脏-代谢管线

除了当前的产品组合,罗氏正在构建心血管-肾脏-代谢疾病管线,推进多款GLP-1疗法、胰淀素类似物以及RNAi药物Zilebesiran。GLP-1R/GIPR激动剂CT-388和降压药Zilebesiran均准备进入III期试验。

鉴于其强劲的上半年表现,罗氏重申了对全年收入实现中个位数增长的预测。

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