美国大数据揭示：糖尿病新药并未改善血糖控制

发布时间：2016-11-01 17:00 原文链接：美国大数据揭示：糖尿病新药并未改善血糖控制

　　在过去十年间，有许多新的糖尿病用药上市，对于糖尿病的治疗带来改变。然而，美国最近一份大数据研究报告显示，新的糖尿病用药，并未带来更好的血糖控制，还有很多我们需要努力的地方。

　　美国糖尿病学会期刊《Diabetes Care》一项研究以美国的保险数据库为基准，分析2006~2013年间，美国糖尿病用药的使用趋势，血糖控制达标率和低血糖的发生次数，并且经过年龄，性别，种族等因素的调整。这份保险数据库包含了美国官办的Medicare和私人医疗保险的资料。研究的对象是诊断为2型糖尿病至少一年以上的患者，总数达1，657，610人。

　　糖尿病用药的变化趋势

　　2006~2013年间，第一线用药二甲双胍（Biguanides），肠泌素为基础的新药DPP4抑制剂（DPP-4 inhibitors），GLP-1受体激动剂（GLP-1 agonists），以及胰岛素（Any insulin）的使用比例明显上升。而容易发生低血糖的磺脲类药物（Sulfonylureas）以及增加体重等副作用的噻唑烷二酮类药物（TZDs）的使用比例明显下降。详见下图。

　　2006~2013年美国2型糖尿病患者用药变化趋势

　　其中，胰岛素的增加部分，主要是由于胰岛素类似物，包含长效型和短效型的胰岛素类似物的使用比例增加，而不是人体胰岛素的使用量增加。

　　血糖控制情况

　　在这1，657，610名2型糖尿病患者中，25.6%的患者有糖化血红蛋白纪录。将糖化血红蛋白的数值分成≥9%，8%~9%，7%~8%，6%~7%和小于6%组。结果发现，血糖控制不良的两组（≥9%和8%~9%）的比例有明显增加，而7%~8%和6%~7%组别无明显变化，小于6%的组别的比例则有明显的下降。

　　其中血糖控制非常不好的组别（HbA1c≥9%）大部分集中在年轻族群（18~44岁），而且在这8年间有轻微增加的趋势。各年龄组2型糖尿病患者2006~2013年血糖控制（HbA1c）情况详见下图。

　　糖化血红蛋白A1c（HbA1c）

　　与糖相结合的血红蛋白。糖化血红蛋白的检测适用于判断过去2~3个月的平均血糖水平。

　　18~44岁年龄组2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）变化趋势

　　45~64岁年龄组2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）变化趋势

　　65~74岁年龄组2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）变化趋势

　　75岁及以上年龄组2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）变化趋势

　　低血糖发生次数

　　因严重低血糖住院的比例在这8年间并没有明显改变，约略维持在每百人年有1.3个低血糖住院的比例。但是老年人和有许多共病症的糖尿病患者，相较于年轻人和比较健康的糖尿病患者，更容易发生低血糖。

　　结论

　　从2006~2013年的8年间，糖尿病的用药，倾向于使用不容易发生低血糖和不会增加体重的血糖药物。但是整体控制达标率并未有明显改善。而虽然倾向于使用不易发生低血糖的药物，但是发生低血糖的比例并未有明显改善。

　　当然，这仅仅是美国当地的研究结果，并不能直接反应我国糖尿病患者的治疗状况。

　　现实治疗困境

　　糖尿病药物在上市前的临床研究都告诉我们，他们能有效的改善高血糖的状况。然而，上市前的临床研究往往是建立在一个严格的标准前提，包括患者经过严格筛选，接受完整的健康教育，密集的监督等状况，并不代表在一般现实状况中糖尿病患者的治疗过程（譬如真实状况中，患者可能会到处看病，或者不愿意回诊，或者很少监测血糖，或是根本不想接受健康教育等等）。

　　因此，在过去十年间，我们有更多安全而且不容易引起低血糖的糖尿病药物可以使用，但是反应在整体糖尿病的治疗，并未有明显的改善。

　　这表示在糖尿病的治疗，只靠新药的引进，是无法达到理想的效果。饮食，运动等生活习惯的改变，以及自我健康管理，仍然是糖尿病照护的重要一环。

　　如果政府机构真的很在乎糖尿病患者的照护问题，应该投入更多资源在健康教育上，通过系统化的健康教育建立糖尿病患者自我健康管理的能力，才能改善糖尿病的照护状况。