据美国FDA官方网站消息，FDA于5月6日批准了首个鉴定耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)与甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的快速诊断试剂。该试剂名为"KeyPath Test",由美国科罗拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生产。
金黄色葡萄球菌有多种类型，它会引起皮肤感染、肺炎、食物与血液感染。感染某些金黄色葡萄球菌后，通过服用抗生素便很容易治愈，然而其它的金黄色葡萄球菌则能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。
FDA在新闻通讯中指出，该试剂仅用5小时左右的时间便可鉴定出血培养物呈阳性患者携带的是MRSA还是MSSA，并且不需要通过另外的仪器来获取结果。
FDA还表示，在此试剂的认证过程中，对采自四个知名医院的1116份血液样本进行了临床研究。在对所有的金黄色葡萄球菌阳性样本中，该试剂检出MRSA的准确率可达98.9%，检出MSSA的准确率可达99.4%。
最近一段时间“支原体肺炎”、“发热”、“阿奇霉素”等词条冲上热搜，身边的同事反馈，得了“支原体肺炎”相比“新冠”阳性更加难受，深深的体验了一把“太姥拉手”的感觉。肺炎支原体是什么？肺炎支原体是人类支原......
中国科学院昆明动物研究所研究员赖仞团队研究获得了直径约3纳米的多肽修饰的金纳米颗粒（Au_CR），对金黄色葡萄球菌表现出特异的抑菌作用，主要通过作用于细菌的细胞膜杀死细菌。相关研究成果日前发表于《纳米......
德国图宾根大学研究人员从人类鼻子中发现了一种新的抗生素物质，可用来对抗病原体。这种名为epifadin的分子是由表皮葡萄球菌的特定菌株产生的。他们将epifadin归为一类前所未知的新型抗菌化合物，它......
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。具体情况......
在2023年第十二届中国创新创业大赛生物医药全国赛上，天津港保税区企业天海新域生物科技有限公司（以下简称“天海新域”）凭借其参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。神经免疫疾病是一组......
近日，小编整理国家药品管理监督局发布的信息，16款IVD产品获批，含14款新试剂盒，2款设备。详情如下：宝锐生物科技泰州有限公司产品名称：血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）证号：国械注准2023340......
新生儿筛查是出生缺陷三级防控的最后一关，也是罕见病防治的重要措施，对提高出生人口素质、实现优生优育目标具有重大意义。国家要求，到2025年新生儿遗传代谢性疾病筛查率需要达到98%以上。11月30日，2......
实验室自动化和创新领域的全球引领者贝克曼库尔特生命科学与单细胞和空间生物学领域的引领者10xGenomics,Inc.（纳斯达克股票代码：TXG）宣布建立新的合作伙伴关系，扩展单细胞检测工作流程的自动......
酶联免疫试剂盒（EnzymeLinkedImmunosorbentAssayKit，ELISAkit），也就是ELISA试剂盒。ELISA检测试剂盒是利用ELISA抗体抗原特异性结合的原理，用于体外检......
澳大利亚一项最新的研究显示，基因组监测技术的进步可以帮助人们发现并减缓“超级细菌”的传播，从而改善全球健康状况。“超级细菌”是指那些对常规抗生素和抗菌药物产生抗性的细菌，使感染更难治疗，并增加了疾病传......