美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始

　　由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。

　　该试验将招募50名18至49岁的健康志愿者。三组研究参与者（每组10人）将分别接种10、25和50微克的实验性疫苗。在对数据进行评估以确定最佳剂量后，将再招募10名参与者接受最佳剂量。该研究还将包括一组将接受当前四价季节性流感疫苗的参与者。这将使研究人员能够直接比较候选疫苗和现有季节性流感疫苗的免疫原性和安全性。参与者将被定期评估，以评估疫苗的安全性（其次是其有效性），并将在接种疫苗后接受长达1年的随访。

　　季节性流感，或称流感，每年在美国造成成千上万的人死亡。美国疾病控制和预防中心估计，在2010年至2020年期间，美国每年有12000至52000人死于流感（链接为外部）。尽管每年的季节性流感疫苗是控制流感传播和严重性的宝贵工具，但它们并不能提供对每一种流感病毒的免疫力。每年，在流感季节开始之前，科学专家必须预测哪些流感菌株在接下来的几个月里可能是最常见的，然后从这些菌株中选择三或四种来包括在下一个季节性流感疫苗中。然后，疫苗制造商需要时间来生产和分发疫苗--在此期间，主要的病毒菌株可能会发生意想不到的变化，有可能降低疫苗的效力。一种有效的通用流感疫苗可以消除这些问题，它可以保护接种者免受各种病毒株的影响，最好是提供持久的长期免疫力，因此人们不需要每年都接种疫苗。

　　"一个通用的流感疫苗将是一项重大的公共卫生成就，它可以消除每年开发季节性流感疫苗的需要，以及病人每年注射流感疫苗的需要，"NIAID代理主任Hugh Auchincloss医学博士说，"此外，一些流感病毒株有很大的大流行潜力。通用流感疫苗可以作为防止未来流感大流行传播的重要防线"。

　　这项早期试验是通过合作流感疫苗创新中心（CIVICs）（链接是外部的）项目进行的，该项目由NIAID于2019年创建，以支持开发具有广泛保护性和更持久的流感疫苗。这是CIVICs计划测试的第一个研究性通用流感疫苗候选物，在杜克大学人类疫苗研究所（DHVI）的设施中生产，该研究所是CIVICs计划的一部分。

　　由NIAID的VRC的研究人员开发的一种类似疫苗已经在早期临床试验中显示出积极的结果。这两种疫苗都使用了流感蛋白的一个特定部分，即血凝素（HA），以诱发对流感的广泛免疫反应。虽然HA蛋白的一部分，即所谓的头部，往往会随着流感病毒的传播和演变而改变，但一个更稳定的部分，即所谓的茎部，演变非常缓慢，在许多不同类型的流感病毒中非常相似。通过使用HA茎部作为疫苗的基础，研究人员希望能够诱导出针对广泛的流感病毒的长期免疫力。与VRC早期的疫苗不同，H1ssF-3928 mRNA-LNP候选疫苗使用了一个信使RNA（mRNA）平台。通过开发和测试各种不同的通用流感疫苗平台，研究人员更有可能找到一种既安全又能对各种毒株提供强大和广泛免疫力的疫苗。