美国食品药品管理局（FDA）日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达（在肿瘤细胞中表达率超过50%）、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机Ⅲ期临床试验数据。
此前，KEYTRUDA在美国已获批用于治疗3种疾病，包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌二线治疗和头颈部鳞状细胞癌。FDA还同时宣布批准扩大KEYTRUDA二线治疗转移性非小细胞肺癌的适应症，可用于PD-L1≥1%的铂类药物化疗后疾病进展的病患。默沙东实验室总裁Roger Perlmutter博士说： “在肿瘤表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌患者身上，KEYTRUDA与常规化疗相比，能够提高生存率。此次获批用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，有望改变这些患者的治疗情况。”
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