美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。
美国默克公司生产的口服抗病毒药物
声明说,莫那比拉韦是一款处方药,患者须在确诊新冠后尽快服用,并在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。
同时,声明也强调,莫那比拉韦不能用于18岁以下人群,因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果,不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。
美药管局药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼表示,随着新变异毒株不断出现,通过紧急使用授权扩大美国治疗新冠感染的可用方案非常关键,同时要继续评估这些方案的安全性和有效性。
美药管局22日批准了首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。这款口服药物由美国辉瑞公司生产,可用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。
而另一边,法国卫生部长奥利维耶·韦朗却在22日宣布已经取消订购美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的新冠口服药莫那比拉韦,因为最新试验显示它的效果不理想。
韦朗告诉法国商业调频电视台,莫那比拉韦的“最新试验结果不好”。
默克公司11月26日发布试验数据显示,莫那比拉韦可将新冠患者住院和死亡风险降低30%。据路透社报道,这一结果显示,莫那比拉韦药效不如预期。
法国先前订购5万剂莫那比拉韦。根据韦朗的说法,取消订单不会带来损失。
默克发言人证实,法国卫生部门本月初拒绝批准使用莫那比拉韦后,订单告吹。据路透社报道,法国是首个公开取消莫那比拉韦订单的国家。
韦朗说,法国已采购美国辉瑞公司生产的新冠口服药Paxlovid,希望明年1月底前到货。他没有披露采购量。
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