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美FDA刚批准默克新冠口服药法国却取消了该药5万剂订单

美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说,莫那比拉韦是一款处方药,患者须在确诊新冠后尽快服用,并在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。 同时,声明也强调,莫那比拉韦不能用于18岁以下人群,因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果,不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。 美药管局药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼表示,随着新变异毒株不断出现,通过紧急使用授权扩大美国治疗新冠感染的可用方案非常关键,同时要继续评估这些方案的安全性和有效性。 美药管局22日批准了首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。......阅读全文

美FDA刚批准默克新冠口服药 法国却取消了该药5万剂订单

  美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物  声明说,莫

美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

  美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。  美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。  声明说,莫那比拉韦是一款处方药,患者须

多款新冠口服药获进展 抗疫仍需“组合拳”

近期,全球多款新冠口服药物研发取得进展,给抗疫带来新希望。专家指出,疫苗和药物是互补的“组合拳”关系,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。 多款口服药获进展 本月4日,全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦,被英国药品与保健品管理

默克称其新冠口服药有效性为30% 美药监局会批准吗?

   据美国《华尔街日报》报道,默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示,对其实验性新冠药物的最终分析发现,该药的效果不如早期研究,这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天,继续对该药的申请进行员工审查。   报道指,美国食品药品管理局(FDA)26日公布了

全球首个口服新冠药申请紧急授权,称可降低50%死亡率

  除了疫苗,在对付新冠疫情方面,人类现在也有了专用的治疗药物了,前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率,因为效果良好提前终止试验,现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。   Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦,根据此前的三期临床中期数据,

洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善

  在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。   一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸

英国率先获批首个口服抗新冠药物,这些你一定要知道...

  11月4日英国药品与保健品管理局宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。   英国药品与保健品管理局4日发布公报说,莫那比拉韦(molnupiravir)已获批用于轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因

95个国家可免费享受新冠口服药,覆盖53%世界人口

  当地时间11月16日,美国辉瑞公司在官网宣布,近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid(PF-07321332;利托那韦)与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”(MPP)达成了自愿许可协议,该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和

1分钟了解阿比朵尔和达芦那韦,李兰娟推崇的抗新冠药

  2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应

WHO测试四种新冠肺炎疗法效果

  据美国《科学》杂志网站22日报道,世界卫生组织(WHO)近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验,验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验,以快速收集可靠的科学数据。   此前,科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试,但WHO选择了最有