美FDA刚批准默克新冠口服药法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。 同时，声明也强调，莫那比拉韦不能用于18岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。 美药管局药物评估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，随着新变异毒株不断出现，通过紧急使用授权扩大美国治疗新冠感染的可用方案非常关键，同时要继续评估这些方案的安全性和有效性。 美药管局22日批准了首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。......阅读全文
美FDA刚批准默克新冠口服药－法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。 美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。 声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须
新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物
多款新冠口服药获进展－抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
默克称其新冠口服药有效性为30％－美药监局会批准吗？
据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。 报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药
全球首个口服新冠药申请紧急授权，称可降低50％死亡率
除了疫苗，在对付新冠疫情方面，人类现在也有了专用的治疗药物了，前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率，因为效果良好提前终止试验，现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。 Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦，根据此前的三期临床中期数据，Mol
英国率先获批首个口服抗新冠药物，这些你一定要知道...
11月4日英国药品与保健品管理局宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。 英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦（molnupiravir）已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包
洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善
在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时，控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前，我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。 一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）。这一组合吸引人的地方
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出
95个国家可免费享受新冠口服药，覆盖53％世界人口
当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和
两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。 1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
WHO测试四种新冠肺炎疗法效果
据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。 此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批3040
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
1分钟了解阿比朵尔和达芦那韦，李兰娟推崇的抗新冠药
2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：（1）阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应
多地可提供辉瑞新冠口服药，这些地区已进入社区医院
1月5日，据人民日报健康客户端记者不完全统计，上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药，在北京、上海的社区卫生服务中心，经医生评估后可以开到。2022年12月24日，市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京：社区医院可提供，用药需评估 1月5日，人民日报健康客户端记者
未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗？
1月8日，为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。 “今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
XBB已成国内新冠主要流行株！感染者如何合理就医
当前，XBB系列变异株已成为我国主要新冠病毒流行株。日前有香港当地媒体报道称，当地公立医院求诊人数飙升，有医院等候时间超过8个小时且大部分是因为新冠，也有诊所急诊量较五一前翻了一倍。为了应对社区产生的新冠病毒活动水平的上升，澳门特区政府卫生局也在近日发布《新冠病毒感染者就医建议》，供不同症状、年龄段
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
新冠肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。 2月8日，国家卫健委印发了《关于印
新冠特效药并不”特效“，到底谁在买？
今年2月，辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时，市场对特效药的需求还不大。 但随着12月防疫政策的调整，国内新冠感染人数迅速攀升，很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增，很多儿女出于担心和孝心，会四处寻药为老人提前储备，买者中也不乏一些年轻人自
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
太贵了！证监会重拳出击，Paxlovid迎来降价
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市，此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保，低于其在美国的定价。 点评：辉瑞Paxlovid降价了，每盒2300元下调至189
海正法维拉韦片新冠肺炎适应症注册临床正式启动
日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专