美国联邦政府在迷幻药研究政策上正出现历史性松动。美国食品药品监督管理局（FDA）近日开始着手落实特朗普总统此前签署的一项行政令——该令要求相关部门重新审视迷幻类物质用于医疗研究的监管框架，加速推动裸盖菇素（psilocybin）、伊波加因（ibogaine）等物质的临床研究进程。
裸盖菇素是"迷幻蘑菇"中的活性成分，近年来已有多项临床研究表明其在难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）和成瘾治疗方面具有显著潜力。伊波加因是一种来自非洲植物的生物碱，被誉为全球迄今已知最强的成瘾中断物质之一，尤其在阿片类药物依赖的戒断治疗上展现出独特前景。
目前，上述两种物质在美国仍被列为"附表一"（Schedule I）受管制物质，即被认定为"无医疗价值、滥用风险极高"，这一分类严重制约了研究人员开展系统性临床试验的能力。特朗普行政令的出台以及FDA的后续行动，被业界视为为打破这一困局迈出的关键一步。
美国退伍军人事务部（VA）的数据显示，每年有约6000名美国退伍军人死于自杀，PTSD和创伤性脑损伤是重要诱因。包括共和党人在内的多位国会议员和退伍军人团体，长期呼吁联邦政府为迷幻药疗法研究松绑——这也是此次政策转变能够在政治上获得跨党派支持的重要原因。
不过，研究人员对这一政策转向保持审慎乐观。部分学者指出，迷幻药研究领域此前已积累了大量有价值的初步数据，但受制于监管障碍，大规模、严格设计的随机对照试验极为稀少。在正式修改药物分类之前，临床研究的实质性推进仍面临诸多行政壁垒。此外，如何建立科学、规范的给药标准、心理支持配套和安全监测体系，也是研究界亟需解决的方法学挑战。
从更宏观的视角看，这一政策动向是过去十年全球迷幻药研究复兴浪潮的组成部分。从约翰·霍普金斯大学到帝国理工学院，顶尖学术机构纷纷建立专门的迷幻药研究中心；澳大利亚已于2023年率先批准裸盖菇素和MDMA用于特定精神疾病的治疗。美国此次的政策松动，有望推动这一领域从初步研究走向更广泛的临床应用。
原文来源：Chemical & Engineering News | 发布日期：2026年4月24日 | 作者：Krystal Vasquez
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